델타플라이 파마의 3상 AML 임상시험 중단... 투자자들이 알아야 할 사항

델타플라이 파마 주식회사 (JP:4598)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요

이번 3상 임상시험은 공식 명칭이 "2차, 3차 또는 4차 구제요법 단계의 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 DFP-10917과 비집중 재유도요법(LoDAC, 아자시티딘, 데시타빈, 베네토클락스 병용요법) 또는 집중 재유도요법(고용량 및 중간용량 시타라빈 요법)을 비교하는 3상 무작위 임상시험"이며, 델타플라이 파마의 신약 DFP-10917을 난치성 급성골수성백혈병의 표준 재유도 치료법과 비교하도록 설계되었다. 이 연구의 목표는 DFP-10917이 이미 여러 차례 치료에 실패한 환자들의 생존기간을 연장하고 치료 성과를 개선할 수 있는지 확인하는 것으로, 이들은 치료 선택지가 매우 제한적이고 의료적 필요도가 높은 집단이다.

중재/치료

실험 치료제는 DFP-10917로, 28일 주기 중 14일 동안 지속적인 정맥 주입으로 투여되는 항암제다. 이 약물은 여러 차례 치료 후 백혈병이 재발한 환자들에게 더 효과적이고 잠재적으로 더 견딜 만한 선택지를 제공하기 위한 것이다. 대조군은 현재 표준 접근법을 받았으며, 여기에는 저강도 약물 요법과 이미 이 분야에서 사용되는 공격적인 화학요법 병용요법이 모두 포함된다.

연구 설계

이것은 후기 단계 중재 연구로, 환자들이 DFP-10917 또는 표준 재유도요법의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었다. 설계는 평행 방식으로, 두 그룹이 동시에 치료받고 추적 관찰되었다. 맹검은 없었으며, 의사와 환자 모두 어떤 치료를 받는지 알고 있었다. 주요 목표는 질병을 치료하고 신약과 기존 치료법 간의 생존율 및 기타 주요 결과를 비교하는 것이었다.

연구 일정

이 임상시험은 2019년 4월에 처음 제출되어 임상 계획 및 시험기관 활성화의 공식적인 시작을 알렸다. 현재 연구 상태는 종료로 표시되어 있으며, 이는 완전한 완료 전에 중단되었음을 의미하지만 이 발췌문에는 구체적인 이유가 제공되지 않았다. 가장 최근의 기록 업데이트는 2026년 1월 21일에 제출되었으며, 이는 델타플라이 파마가 투자자, 규제당국 및 임상의를 위해 연구 정보를 갱신하거나 명확히 했음을 나타낸다. 최신 업데이트 시점에 데이터베이스에는 아직 결과가 게시되지 않았다.

시장 영향

이번 3상 임상시험의 종료는 델타플라이 파마에게 타격이다. DFP-10917은 고부가가치 종양학 분야의 핵심 파이프라인 자산이었기 때문이다. 이 소식은 투자 심리에 부담을 주고 JP:4598의 주가 변동성을 높일 수 있으며, 적어도 단기적으로는 시장이 회사 파이프라인의 미래 수익 잠재력을 재평가하게 될 것이다. 급성골수성백혈병 분야의 대형 경쟁사들, 즉 베네토클락스 기반 요법 및 시타라빈 기반 병용요법과 같은 승인된 약물을 보유한 글로벌 제약사들은 단기적으로 DFP-10917로부터 직접적인 위협을 거의 받지 않으며, 이는 이 분야에서 그들의 확고한 입지를 다소 강화할 수 있다. 투자자들의 관심은 이제 델타플라이 파마의 나머지 후보물질, 현금 여력, 그리고 파트너십, 라이선스 아웃, 초기 단계 프로그램으로의 재집중과 같은 전략적 전환으로 이동하고 있다.

재발성/불응성 급성골수성백혈병에 대한 DFP-10917의 연구 기록은 현재 업데이트되고 종료되었으며, 추가 세부사항은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

JP:4598의 잠재력에 대해 더 알아보려면 델타플라이 파마 주식회사 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.