아스트라제네카와 다이이치 산쿄의 다토-DXd, 새로운 4상 연구로 부작용 위험 해결 나서

다이이치 산쿄 (DSKYF)와 아스트라제네카 (AZN)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

TROPION-SWISH... 다이이치 산쿄와 아스트라제네카, 주요 항암제 부작용 감소 위한 4상 연구 착수

공식 명칭 "다토포타맙 데룩스테칸 관련 구내염 예방을 위한 4상, 공개 라벨, 단일군 연구"인 TROPION-SWISH 연구는 진행성 유방암 또는 EGFR 돌연변이 비소세포폐암 환자에서 다토포타맙 데룩스테칸(Dato-DXd) 투여 시 간단한 구강 세척 루틴이 구내염 발생률과 중증도를 낮출 수 있는지 확인하는 것을 목표로 한다. 이 연구의 목적은 치료 내약성을 개선하고, 환자들이 더 오래 치료를 지속할 수 있도록 하며, 두 개의 대규모 종양학 시장에서 Dato-DXd의 장기적인 상업적 잠재력을 뒷받침하는 것이다.

이 연구는 Dato-DXd(다트로웨이로도 알려짐)의 표준 치료와 함께 하루 4회 사용하는 스테로이드 기반 구강 세척제(덱사메타손 0.5mg/5mL)를 테스트한다. 이 구강 세척제는 일부 표적 항암제의 알려진 부작용인 고통스러운 구강 염증을 예방하거나 줄이기 위해 고안되었으며, 항암제 자체의 투여 방식은 변경하지 않는다. 효과가 입증되면 이 저비용 중재법은 Dato-DXd 환자들의 일상적인 치료의 일부가 될 수 있다.

이것은 단일 치료군을 가진 중재적 4상 연구다. 등록된 모든 환자는 Dato-DXd와 덱사메타손 구강 세척제를 모두 받는다. 무작위 배정이나 위약 그룹은 없으며, 맹검도 없다. 의사와 환자는 무엇이 투여되는지 정확히 알고 있다. 주요 목적은 예방적이다. 이 접근법이 구내염을 피하는 데 얼마나 효과적인지, 그리고 실제 진료 환경에서 Dato-DXd의 더 안전하고 일관된 사용을 지원하는지 확인하는 것이다.

이 연구는 "아직 모집 중이 아님"으로 등재되어 있으며, 최초 제출 및 마지막 업데이트는 2026년 1월 21일이다. 이 날짜들은 프로토콜이 확정되었고 시험이 시설 개설을 준비 중이지만 아직 환자 등록을 시작하지 않았음을 보여준다. 1차 완료 및 최종 완료 날짜는 아직 게시되지 않았는데, 이는 새로운 승인 후 연구에서 일반적이다. 투자자들은 이것을 이미 상업화되었거나 후기 단계 자산에 대한 초기 단계 위험 감소 노력으로 봐야 하며, 이진적 승인 이벤트로 보아서는 안 된다.

투자자들에게 이번 업데이트는 아스트라제네카와 다이이치 산쿄가 핵심 약물을 변경하는 것이 아니라 부작용 프로필과 사용 편의성을 개선함으로써 Dato-DXd의 가치를 극대화하려는 전략을 강화한다는 것을 보여준다. 구내염 예방에 성공하면 더 나은 순응도, 더 긴 치료 기간, 더 폭넓은 의사들의 신뢰를 뒷받침할 수 있으며, 이 모든 것이 시간이 지남에 따라 매출을 끌어올릴 수 있다. 로슈, 머크 등 경쟁사들도 자사 항암제에 대한 지지 치료를 강화하고 있는 광범위한 종양학 분야에서, 이러한 실용적이고 환자 중심적인 연구는 긍정적으로 평가되지만 단기적인 주가 급등을 유발할 가능성은 낮다. 대신 Dato-DXd 프랜차이즈의 장기적인 지속 가능성과 품질을 뒷받침하며, 두 회사의 표적 종양학 파이프라인에 대한 심리를 소폭 개선할 수 있다.

TROPION-SWISH 연구는 현재 준비 단계에 있으며 최근 업데이트되었고, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

DSKYF의 잠재력에 대해 더 알아보려면 다이이치 산쿄 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.