브리스톨 마이어스 스큅, 중국 중피종 임상에서 옵디보/여보이 진전... 새로운 항암제 성장 가능성 시사

브리스톨-마이어스 스큅 컴퍼니 (BMY)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

브리스톨 마이어스 스큅의 중국 중피종 임상시험, 주요 이정표 도달

연구 개요: 브리스톨 마이어스 스큅(BMY)은 중국에서 "절제 불가능한 흉막 중피종 중국 환자를 대상으로 한 1차 치료제로서 니볼루맙과 이필리무맙 병용요법 대 페메트렉시드와 시스플라틴 또는 카보플라틴 병용요법의 2상, 무작위 배정, 공개 라벨 임상시험"이라는 2상 연구를 진행하고 있다. 이 연구의 목표는 수술이 불가능한 악성 흉막 중피종 환자를 대상으로 두 가지 면역항암제 병용요법이 표준 화학요법보다 더 나은 결과와 안전성을 제공할 수 있는지 확인하는 것이며, 치료 옵션이 여전히 제한적인 높은 수요 분야를 겨냥하고 있다.

중재/치료: 시험군은 암을 공격하도록 신체의 면역 체계를 강화하도록 설계된 두 가지 면역항암제인 니볼루맙(옵디보)과 이필리무맙(여보이)의 병용요법을 받는다. 비교군은 현재 표준 화학요법인 페메트렉시드와 시스플라틴 또는 카보플라틴 병용요법을 받으며, 이는 전통적인 항종양 효과를 통해 암을 늦추거나 축소시키는 것을 목표로 한다.

연구 설계: 이는 환자들이 두 치료군 중 하나에 무작위로 배정되는 중재적 2상 임상시험으로, 각 참가자는 면역항암제 병용요법 또는 화학요법을 받을 동등한 기회를 갖는다. 병렬 설계를 사용하여 두 그룹이 동시에 치료되고 추적 관찰된다. 이 연구는 공개 라벨 방식으로, 의사와 환자 모두 어떤 약물이 사용되는지 알고 있다. 주요 목적은 치료 중심으로, 1차 치료제로서 어느 옵션이 더 효과적이고 내약성이 있는지 확인하는 것이다.

연구 일정: 이 연구는 2021년 11월 18일에 처음 제출되어 공식 규제 검토가 시작되었으며, 브리스톨 마이어스 스큅이 중국에서 종양학 분야 입지를 확대하려는 의지를 보여주었다. 임상시험은 완료된 것으로 등재되어 있으며, 이는 환자 치료와 1차 결과에 대한 추적 관찰이 끝났음을 의미하지만 아직 결과는 게시되지 않았다. 최근 업데이트는 2026년 1월 22일에 제출되었으며, 이는 스폰서 기록과 임상시험 상태가 최근 갱신되었음을 보여주는 것으로, 데이터 공개와 잠재적인 라벨 또는 가이드라인 영향을 주시하는 투자자들에게 중요한 시기적 신호다.

시장 영향: 투자자들에게 이번 업데이트는 브리스톨 마이어스 스큅이 옵디보/여보이 프랜차이즈를 또 다른 난치성 암과 핵심 성장 지역으로 확장하고 있음을 시사한다. 중국 중피종 환자를 대상으로 화학요법 대비 긍정적인 결과가 나온다면 아시아에서 브리스톨 마이어스 스큅의 면역항암제 포트폴리오의 더 깊은 침투를 지원하고, 옵디보와 여보이의 제품 수명 주기를 연장하며, 회사의 광범위한 폐암 및 흉부암 전략을 강화할 수 있다. 환자 집단은 소규모이지만, 성공적인 결과는 또 다른 차별화된 적응증을 추가하고 중국에서 현지 데이터를 보여줌으로써 규제 당국과 보험자들의 우선순위인 부분에서 머크(키트루다) 및 기타 체크포인트 억제제 경쟁사들에 대한 브리스톨 마이어스 스큅의 경쟁적 입지를 강화할 수 있다. 단기적으로 게시된 결과가 없다는 것은 밸류에이션에 대한 직접적인 영향이 제한적임을 의미하지만, 최근 임상시험 상태 업데이트는 브리스톨 마이어스 스큅의 장기 종양학 매출 구성과 지역 성장 내러티브에 대한 시장 심리에 영향을 미칠 수 있는 향후 데이터에 대한 기대를 유지시킨다.

이 연구는 완료되었으며 최근 업데이트되었고, 결과가 게시되면 ClinicalTrials 포털에서 더 자세한 내용을 확인할 수 있다.

BMY의 잠재력에 대해 더 알아보려면 브리스톨-마이어스 스큅 컴퍼니 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.