코젠트 바이오사이언시스, 신규 초기 단계 CGT4255 임상시험으로 HER2 종양학 영역 확대

코젠트 바이오사이언스 (COGT)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

코젠트 바이오사이언스, 초기 단계 암 연구에서 표적 HER2 치료제 개발 진전

연구 개요: 코젠트 바이오사이언스는 "ERBB2 유전자 변이 또는 HER2 과발현을 동반한 진행성 고형암 환자를 대상으로 한 선택적 ERBB2 억제제 CGT4255 연구"라는 초기 단계 임상시험을 진행 중이다. 이 연구의 목적은 HER2 관련 변이를 보이는 진행성 암 성인 환자를 대상으로 새로운 경구용 약물을 시험하여 안전성, 체내 약물 처리 과정, 그리고 종양 축소의 초기 징후를 확인하는 것이다. 투자자 입장에서 이는 고부가가치 표적 항암 분야에서 중요한 개념 증명 단계다.

치료 방법: 치료제는 하루 한 번 경구 복용하는 선택적 ERBB2(HER2) 억제제인 CGT4255다. 이 약물은 특정 HER2 또는 ERBB2 변이를 가진 유방암 및 폐암 등의 종양에서 HER2 주도 암 성장을 차단하도록 설계됐다. 목표는 기존 치료에 진행된 환자들에게 보다 정밀한 치료 옵션을 제공하는 것이다.

연구 설계: 이는 위약군이 없는 중재적 1상/1b 임상시험이다. 환자들은 처음에는 안전한 용량을 찾기 위해 단계적으로 용량을 증량하면서 비무작위 방식으로 치료군에 배정된다. 후반부에는 종양 유형별로 소규모 용량 최적화 그룹이 포함된다. 맹검이 없어 의사와 환자 모두 CGT4255를 투여받고 있음을 알고 있다. 주요 목적은 치료 중심으로, 대규모 연구를 뒷받침할 수 있는 안전하고 효과적인 용량을 찾는 것이다.

연구 일정: 이 연구는 2025년 12월에 처음 제출되어 규제 추적의 공식적인 시작을 알렸다. 현재 환자 모집 중으로 등재되어 있으며, 이는 연구 기관들이 환자 등록을 진행하고 있음을 의미한다. 최근 업데이트는 2026년 1월 22일에 제출되어 프로토콜과 상태가 최근 검토되었음을 나타낸다. 프로그램이 여전히 용량 결정 및 초기 신호 탐색 단계에 있어 1차 완료 및 최종 완료 날짜는 아직 도달하지 않았다.

시장 영향: 코젠트 바이오사이언스에게 이번 업데이트는 기존 파이프라인을 넘어 로슈, 아스트라제네카, 다이이치 산쿄 같은 대형 업체들이 주도하는 HER2 주도 고형암 분야로의 진출을 강조한다. 초기 성공은 CGT4255를 잠재적 틈새 시장 또는 동급 최고 진입자로 자리매김시켜 보다 광범위한 정밀 항암 전략을 뒷받침하고 주식의 옵션성에 대한 시장 심리를 높일 수 있다. 그러나 1상/1b 연구로서 단기적 영향은 주로 수익보다는 파이프라인의 서사와 가치평가에 있다. 투자자들은 이를 안전성, 초기 반응 데이터, 그리고 현재 HER2 치료제 대비 차별화가 향후 재평가를 주도할 혼잡한 분야에서 고위험 고수익 자산으로 봐야 한다. 최근 업데이트와 모집 상태는 연구가 활발히 진행 중임을 확인시켜 주며, ClinicalTrials.gov 포털에서 더 자세한 정보를 확인할 수 있다.

COGT의 잠재력에 대해 더 알아보려면 코젠트 바이오사이언스 신약 파이프라인 페이지를 방문하라.