화이자와 바이온테크, 독감-코로나 단일 접종 백신 개발 박차... 투자자 주목 포인트는

화이자(PFE)와 바이온테크 SE 스폰서드 ADR(BNTX)이 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

화이자-바이온테크, 새로운 초기 단계 데이터 이정표로 복합 백신 전략 추진

1. 연구 개요

공식 명칭이 "건강한 개인을 대상으로 인플루엔자 및 COVID-19에 대한 변형 RNA 백신 후보의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하기 위한 1/2상 무작위, 이중 맹검 연구"인 이 1/2상 임상시험은 화이자와 바이온테크의 독감 및 COVID-19 백신을 단독으로 투여하거나 단일 복합 주사로 투여했을 때의 작용 방식을 테스트한다. 이 연구는 건강한 성인의 안전성과 면역 반응에 초점을 맞추고 있으며, 팬데믹 이후 백신 시장에서 두 회사의 입지를 강화할 수 있는 미래의 1회 접종 계절성 백신 전략을 뒷받침하는 것을 목표로 한다.

2. 중재/치료

이 연구는 여러 유형의 주사를 비교한다. 즉, 임상시험용 COVID-19 백신, 임상시험용 인플루엔자 백신, 그리고 독감과 COVID-19를 모두 1회 접종으로 표적하는 새로운 임상시험용 복합 백신이다. 이들은 현재 허가된 화이자-바이온테크 COVID-19 백신 및 표준 독감 백신과 비교된다. 목표는 연 1회 방문으로 강력한 보호를 제공하는 최적의 용량과 조합을 찾는 것이다.

3. 연구 설계

이것은 무작위 시험으로, 참가자들이 무작위로 다양한 백신 옵션에 배정된다. 병렬 설계를 사용하므로 각 그룹은 여러 옵션을 순환하는 대신 하나의 배정된 주사를 받는다. 이 연구는 관련된 모든 당사자에 대해 "이중 맹검"이므로 참가자, 의사 및 결과 평가자는 누가 어떤 백신을 받았는지 알지 못하여 편향을 제한한다. 주요 목표는 예방이다. 즉, 이러한 백신이 단독으로 또는 복합으로 독감과 COVID-19 모두에 대한 미래의 보호를 뒷받침할 만큼 강력한 면역 반응을 안전하게 유발할 수 있는지 확인하는 것이다.

4. 연구 일정

이 시험은 2025년 2월 7일 최초 제출 후 시작되어 투약 및 추적 관찰로 빠르게 진행되었다. 주요 추적 관찰 단계는 참가자당 약 6개월 동안 진행되며, 계절성 백신 계획에 맞춰져 있다. 이 연구는 현재 완료된 것으로 등재되어 있으며, 기록에 대한 가장 최근 업데이트는 2026년 1월 23일에 이루어져 데이터 수집이 완료되고 분석이 진행 중임을 나타낸다. 결과는 아직 게시되지 않았으므로 투자자들은 여전히 주요 안전성 및 면역 반응 결과를 기다리고 있다.

5. 시장 영향

화이자와 바이온테크에게 이 초기 단계 복합 백신 시험의 완료는 COVID-19 수요가 정상화됨에 따라 호흡기 백신 프랜차이즈를 방어하고 잠재적으로 확장하기 위한 중요한 단계다. 성공적인 독감-COVID 복합 주사는 장기적인 순응도를 높이고, 유통을 단순화하며, 단일 병원체 백신 대비 가격 결정력을 뒷받침할 수 있다. 이는 두 회사가 복합 호흡기 주사를 추구하는 모더나 및 전통적인 독감 백신 제조업체를 포함한 다른 대형 백신 업체들과 경쟁하는 데 도움이 될 것이다. 단기적으로 이 업데이트는 파이프라인 스토리를 강화함으로써 시장 심리를 뒷받침할 수 있지만, 실제 주가 영향은 최종 안전성 및 면역 반응 데이터와 규제 당국이 향후 독감 시즌을 앞두고 더 큰 3상 시험으로의 간소화된 경로를 허용할지 여부에 달려 있다.

이 연구는 완료되었으며 기록이 최근 업데이트되었고, 추가 세부 정보는 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

PFE의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 화이자 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.