모더나와 머크, 폐암 대상 3상 암 백신 병용요법 진전... 투자자들이 알아야 할 사항

모더나(MRNA)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요
공식 명칭이 "절제된 2기, 3A기, 3B기(N2) 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 보조요법 V940(mRNA-4157)과 펨브롤리주맙 병용 대 보조요법 위약과 펨브롤리주맙 병용의 3상, 무작위배정, 이중맹검, 위약 및 활성 대조군 임상연구(INTerpath-002)"인 이 3상 연구는 모더나의 암 백신 후보물질을 머크의 키트루다에 추가했을 때 수술 후 폐암 재발을 막을 수 있는지 검증하는 것을 목표로 한다. 핵심 목표는 이 병용요법이 환자의 무병생존기간을 개선하는지 확인하는 것으로, 이는 빠르게 성장하는 면역항암제 및 mRNA 종양학 시장에서 중요한 진전이 될 것이다.

중재/치료
이 임상시험은 모더나의 mRNA 기반 암 백신인 인티스메란 오토진(V940 또는 mRNA-4157로도 알려짐)을 근육주사로 투여하는 방식을 검증한다. 이는 머크의 주력 면역항암제인 펨브롤리주맙(키트루다)과 병용되며, 키트루다는 정맥주사로 투여된다. 대조군은 위약 주사와 키트루다를 사용한다. 목표는 수술 후 현재 표준치료인 키트루다 치료에 더해 면역체계가 암세포를 더 잘 인식하고 공격하도록 훈련시키는 것이다.

연구 설계
이는 환자를 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정하는 중재적 3상 임상시험이다. V940과 키트루다 병용군, 또는 위약과 키트루다 병용군이다. 모델은 병렬형으로, 두 그룹이 동시에 치료받고 추적관찰된다. 이 임상시험은 이중맹검으로, 환자와 연구자 모두 누가 실제 백신을 받는지 알 수 없다. 주요 목적은 치료로, 수술로 제거된 비소세포폐암이 재발할 위험을 줄이는 것이다.

연구 일정
이 연구는 2023년 10월 5일 처음 제출되었으며, 이는 이 적응증에서 3상 프로그램의 공식 시작을 알린다. 임상시험은 현재 "모집 중"으로 등재되어 있어 등록이 여전히 진행 중이며 아직 결과가 게시되지 않았음을 의미한다. 가장 최근 기록 업데이트는 2026년 1월 23일에 제출되었으며, 이는 투자자들에게 프로그램이 여전히 활발하게 운영되고 면밀히 검토되고 있음을 알려준다. 1차 및 최종 완료 날짜는 기록에 명시되지 않았지만, 보조요법 암 임상의 3상 결과는 일반적으로 시작 후 수년 후에 나오며, 이는 등록 및 사건 발생률에 따라 달라진다.

시장 영향
투자자들에게 이번 업데이트는 종양학 분야에서 머크와 모더나의 전략적 파트너십을 강화하며, 폐암 수술 후 치료를 재편할 수 있는 핵심 후기단계 자산을 부각시킨다. 성공할 경우 키트루다의 성장 활주로를 연장하는 동시에 모더나에게 코로나19 백신을 넘어선 두 번째 주요 축을 제공하여 장기 매출 다각화를 지원할 것이다. 이 임상시험은 또한 브리스톨 마이어스 스큅 등이 자체 면역항암요법을 진전시키고 있는 보조요법 폐암 분야에서 경쟁을 심화시킨다. 아직 유효성 데이터는 없지만, 지속적인 모집과 최근 업데이트는 MRNA와 MRK 투자 사례 모두에서 긍정적인 선택권을 유지하는 데 도움이 되며, 첫 중간 또는 최종 결과 발표 일정이 명확해지면 시장 심리가 개선될 가능성이 있다. 연구는 진행 중이며 최근 업데이트되었으며, 자세한 내용은 ClinicalTrials.gov 포털에서 확인할 수 있다.

MRNA의 잠재력에 대해 더 알아보려면 모더나 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.