인비비드, 3상 VYD2311 코로나19 예방 임상시험 진행...투자자들에게 선택권 유지

인비비드(IVVD)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

인비비드의 새로운 3상 임상시험은 공식 명칭이 "성인 및 청소년의 코로나19 예방을 위한 VYD2311의 효능 및 안전성 평가를 위한 3상, 무작위 배정, 삼중 맹검, 위약 대조 연구"로, 12세 이상 환자에서 항체 치료제가 코로나19 감염 위험을 줄일 수 있음을 입증하는 것을 목표로 한다. 이번 연구는 인비비드가 고위험군 및 백신 반응이 낮은 환자들을 위한 코로나19 예방 분야의 핵심 기업으로 자리매김할 수 있다는 점에서 투자자들에게 중요하다.

이번 임상시험은 코로나19를 유발하는 바이러스에 결합해 인체 세포 침입을 차단하도록 설계된 주사형 항체 치료제 VYD2311을 평가한다. 이 약물은 상완부 또는 허벅지 상부 근육에 1회 투여하거나 3개월 동안 월 1회 투여하며, 단기 감염 예방 효과를 제공하는 것을 목표로 한다.

이는 중재적 3상 연구로, 참가자들은 무작위로 세 그룹 중 하나에 배정된다. VYD2311 단회 투여 후 위약 추가 투여 그룹, VYD2311 월 1회 3회 투여 그룹, 또는 위약 월 1회 3회 투여 그룹이다. 설계는 병렬형으로 각 그룹이 독립적인 치료 경로를 따르며, 삼중 맹검 방식으로 참가자, 의료진, 평가자 모두 실제 약물 투여 여부를 알 수 없다. 주요 목표는 코로나19 예방이며, 안전성과 내약성을 면밀히 추적한다.

이번 연구는 2025년 12월 처음 제출되어 규제 추적의 공식 시작을 알렸으며, 인비비드가 후기 단계 개발로 진입했음을 시사한다. 약물 효능을 측정하는 핵심 기간은 초회 투여 후 첫 90일이며, 충분한 사례와 추적 데이터가 수집되면 1차 완료 시점이 결정된다. 전체 연구는 안전성 및 실험실 데이터 수집을 위해 더 오래 진행되며, 모든 추적 관찰이 완료된 후 최종 완료될 것으로 예상된다. 기록은 2026년 1월 23일 마지막으로 업데이트되어 임상시험 계획과 상태가 최신이며 등록이 진행 중임을 확인했다.

투자자 입장에서 이번 업데이트는 인비비드가 코로나19 예방, 특히 면역저하 환자 및 백신 기피 그룹에서 중요한 틈새시장을 채울 수 있는 후기 단계 자산을 진전시키고 있음을 재확인시킨다. 성공적인 결과는 아스트라제네카 등의 초기 제품들이 철수하거나 신규 변이에 대한 효능을 상실한 이후 시판된 장기 작용 항체가 제한적이라는 점을 고려할 때 프리미엄 밸류에이션을 뒷받침할 수 있다. 그러나 수요는 팬데믹 진행 양상, 향후 백신 부스터의 효능, 예방적 항체에 대한 보험 지급 의지에 따라 달라질 것이다. 진행 중인 임상시험 상태는 인비비드 주식의 옵션성을 유지하며 주요 데이터 발표 전 투기적 관심을 지지할 수 있지만, 임상, 규제 및 시장 수용 리스크가 여전히 높다는 점도 상기시킨다.

이번 연구는 현재 진행 중이며 최근 업데이트되었으며, 추가 세부 사항은 ClinicalTrials.gov 포털에서 해당 식별자로 확인할 수 있다.

IVVD의 잠재력에 대해 더 알아보려면 인비비드 의약품 파이프라인 페이지를 방문하시기 바랍니다.