보스턴 사이언티픽, 아시아에서 새로운 오버스티치 NXT ESG 임상시험으로 비만 치료 시장 공략

보스턴 사이언티픽(BSX)이 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요

보스턴 사이언티픽은 "아시아 비만 적격 환자군에서 오버스티치 ESG 시술의 안전성 및 유효성에 관한 결과 수집 시험"이라는 제목의 임상 연구를 시작한다. 이 연구의 목표는 아시아 인구를 중심으로 비만 환자의 체중 감량 시술에서 오버스티치 NXT 내시경 봉합 시스템의 안전성과 유효성을 검증하는 것이다. 이 연구는 덜 침습적인 체중 감량 옵션에 대한 규제 승인을 뒷받침하고 글로벌 비만 시장에서 보스턴 사이언티픽의 새로운 성장 채널을 열 수 있다는 점에서 중요하다.

중재/치료

주요 치료법은 오버스티치 NXT 내시경 봉합 시스템으로, 내시경 검사 중 위 내부에 봉합사를 배치하는 데 사용되는 의료 기기다. 의사들은 이를 사용해 내시경 소매 위성형술(ESG)을 시행하며, 이는 전통적인 수술 없이 위 크기를 줄인다. 목표는 수술 절차에 비해 위험과 회복 시간을 줄이면서 환자의 체중 감량을 돕는 것이다.

연구 설계

이는 중재적 무작위 연구다. 환자들은 무작위로 그룹에 배정된다. 한 그룹은 오버스티치 NXT 기기를 사용한 ESG와 생활습관 지원을 받고, 다른 그룹은 생활습관 지원만 받는 대조군으로 기능하며, 롤인 그룹은 시술 경험을 쌓도록 돕는다. 시험은 병렬 설계를 사용하며, 이는 그룹들이 동시에 치료받고 추적 관찰된다는 의미다. 마스킹은 단일 맹검으로, 환자는 자신의 배정을 모르지만 의사는 안다. 주요 목적은 치료로, 오버스티치 NXT를 사용한 ESG가 생활습관 변화만으로는 달성할 수 없는 체중 감량과 안전성 개선을 가져오는지 확인하는 것이다.

연구 일정

연구는 "아직 모집 중이 아님"으로 등재되어 있어 등록이 시작되지 않았다. 레지스트리에 대한 최초 제출은 2025년 11월 30일에 이루어졌으며, 이는 시험의 공식적인 계획 및 공개를 나타낸다. 가장 최근 업데이트는 2026년 1월 26일에 제출되었으며, 보스턴 사이언티픽이 프로토콜을 적극적으로 유지하고 시험 기관 활성화 및 환자 모집을 향해 나아가고 있음을 보여준다. 1차 및 최종 완료 날짜는 아직 게시되지 않았으며, 이는 모집 시작 전에는 일반적인 일이고 투자자들은 등록 시작 후 몇 년 뒤에 데이터 결과를 기대해야 함을 의미한다.

시장 영향

이번 업데이트는 보스턴 사이언티픽이 약물 치료와 비만 수술 사이에 위치한 대규모 확장 시장인 비만 치료 분야에서 성장을 위해 투자하고 있음을 시사한다. 연구가 긍정적인 결과를 입증하고 아시아 시장에서 ESG 승인으로 이어진다면, BSX의 시술량 증가와 반복적인 기기 매출을 뒷받침하여 회사의 성장 자산 구성을 개선할 수 있다. 투자자들은 이를 단기 실적 동인이 아닌 장기 촉매제로 볼 수 있는데, 매출 영향은 규제 및 보험 급여 마일스톤 이후에 나타날 것이기 때문이다. 이러한 움직임은 또한 보스턴 사이언티픽을 내시경 및 로봇 체중 감량 중재 분야의 경쟁사들과 대비시키며, 현재 강력한 비만 치료제의 영향을 받는 시장에 또 다른 도구를 추가한다. 성공한다면 BSX의 혁신 파이프라인과 전통적인 심장학 기기를 넘어선 다각화에 대한 시장 심리를 높일 가능성이 크다.

연구는 계획 단계에서 진행 중이며 ClinicalTrials 포털에서 업데이트되었으며, 추가 세부 정보를 확인할 수 있다.

BSX의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 보스턴 사이언티픽 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.