아스트라제네카의 AZD3974, 초기 임상시험 돌입... 투자자들이 주목해야 할 사항

아스트라제네카(AZN)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요
아스트라제네카는 "건강한 참가자를 대상으로 AZD3974의 단회 및 다회 증량 투여 후 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 1상, 무작위 배정, 단일 맹검, 위약 대조 연구"라는 초기 단계 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구의 목표는 AZD3974의 안전성, 내약성, 그리고 체내 흡수 및 배출 과정을 평가하는 것이다. 연구에는 건강한 성인이 포함되며, 일본인 및 중국인 참가자를 위한 별도 그룹이 마련되어 있어 아스트라제네카가 향후 약물이 진전될 경우 글로벌 사용을 지원하려는 목표를 보여준다.

중재/치료
이 연구는 실험적 경구 약물 용액인 AZD3974를 테스트하고 있다. 각 그룹은 단회 또는 다회 용량을 투여받으며, 일부는 음식과 함께 복용한다. 대조군으로는 동일한 경구 위약이 사용된다. 현 단계에서 이 약물은 특정 질병 치료가 아닌 기본적인 안전성과 용량을 파악하기 위해 건강한 사람들을 대상으로만 테스트되고 있다.

연구 설계
이는 무작위 배정 방식의 중재적 1상 연구다. 참가자들은 단계적이고 순차적인 용량 패턴으로 AZD3974 또는 위약에 무작위 배정되며, 낮은 용량에서 시작해 시간이 지남에 따라 더 높은 용량으로 이동한다. 이 시험은 단일 맹검으로, 참가자는 자신이 약물을 받는지 위약을 받는지 알지 못하지만 연구팀은 알고 있다. 주요 목적은 안전성을 평가하고 향후 환자 대상 시험을 지원할 수 있는 용량 프로파일을 구축하는 것이다.

연구 일정
이 연구는 모집 중으로 등재되어 있으며, 이는 등록이 진행 중이지만 완료되지 않았음을 나타낸다. 기록상 주요 날짜로는 2025년 12월 5일 연구가 등록 시스템에 최초 제출된 날짜가 있으며, 이는 공개 영역에서의 공식 시작을 의미한다. 2026년 1월 26일의 최신 업데이트는 설계와 상태가 최근 검토되고 갱신되었음을 나타낸다. 아직 주요 완료일이나 최종 완료일은 게시되지 않았으며, 이는 데이터가 나타남에 따라 코호트를 추가할 수 있는 유연한 초기 1상 프로그램에서 일반적이다.

시장 영향
투자자 입장에서 이번 업데이트는 아스트라제네카의 광범위한 초기 단계 파이프라인과 새로운 경구 치료제에 대한 지속적인 투자를 재확인시킨다. 1상 안전성 연구는 단기적으로 고위험이며 가시성이 낮다. 이러한 연구가 단독으로 주가를 움직이는 경우는 드물다. 그러나 이러한 파이프라인 활동의 꾸준한 흐름은 장기 성장 스토리를 뒷받침하며 연구개발 생산성에 대한 시장 심리에 도움이 될 수 있다. 초기 단계에 일본인 및 중국인 코호트를 포함한 것은 주요 아시아 시장을 염두에 둔 것으로 보이며, 프로그램이 성공할 경우 향후 지역 출시를 가속화할 수 있다. 대형 제약사 경쟁업체들도 유사한 최초 인체 투여 연구를 진행하고 있으므로, 주요 시사점은 아스트라제네카가 후기 단계 자산에만 의존하지 않고 포트폴리오를 지속적으로 새롭게 하고 있다는 점이다. 안전성 및 향후 효능 데이터가 나올 때까지 AZD3974의 직접적인 밸류에이션 영향은 제한적이지만, 지속적인 진전은 AZN의 파이프라인 깊이에 대한 내러티브를 소폭 뒷받침할 수 있다.

AZD3974 연구는 현재 활성 상태이며 업데이트되고 있으며, 추가 세부 사항과 향후 결과는 ClinicalTrials.gov 포털에서 공개될 예정이다.

(AZN)의 잠재력에 대해 더 알아보려면 아스트라제네카 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.