메드트로닉 (MDT)이 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.
Micra AV 시판 후 레지스트리는 메드트로닉이 자사의 리드리스 심박조율기의 장기 성능을 추적하여 서맥 환자를 위한 실제 안전성과 방실 동기화 효과를 확인하는 것을 보여준다.
이 레지스트리는 Micra AV 경카테터 페이싱 시스템을 추적하는데, 이는 리드 없이 동기화된 페이싱을 유지하기 위해 우심실 내부에 위치하는 카테터 전달 방식의 초소형 심박조율기다.
이 전향적 코호트 레지스트리는 무작위 배정을 하지 않고 일상 진료 관찰을 사용하며, 치료 비교보다는 감시에 초점을 맞추고 있어 절차는 비맹검으로 유지된다.
주요 일정은 다음과 같다. 등록은 2020년 1월에 시작되었고, 1차 데이터 수집은 2023년에 완료되었으며, 최종 완료는 2026년으로 기록되어 있고, 최신 업데이트는 2026년 2월 2일 레지스트리에 등록되어 새로운 검증을 알렸다.
메드트로닉 투자자들은 완료된 레지스트리를 Micra 제품군의 상업적 내구성을 강화하는 것으로 읽을 수 있으며, 애보트와 같은 경쟁사들이 리드리스 페이싱 시장 점유율을 계속 추격하는 가운데 안정적인 안전성 데이터는 밸류에이션 회복력을 뒷받침할 수 있다.
이 연구는 ClinicalTrials 포털을 통해 업데이트를 확인할 수 있는 완료된 상태로 문서화되어 있다.