스트라이즈 파마, 뉴욕 핵심 제제 공장에 대한 미국 FDA 종결 승인 획득

스트라이즈 파마 사이언스(IN:STAR)가 공시를 발표했다.

스트라이즈 파마 사이언스는 미국 자회사인 스트라이즈 파마가 뉴욕주 체스트넛 릿지에 위치한 제제 생산시설에 대한 최근 실사를 마무리했다는 내용의 시설 실사 보고서를 미국 식품의약국(USFDA)으로부터 받았다고 밝혔다. 이번 실사에는 새로 신청한 비강 스프레이 제품에 대한 약물-기기 복합 역량에 대한 사전 승인 검토가 포함됐다. 2025년 12월에 실시된 이번 실사는 회사가 지적사항에 대응한 후 자발적 조치 권고(Voluntary Action Indicated) 등급으로 분류됐다. 미국 시장을 위한 액상제, 젤제, 호르몬제, 서방형 제품 및 규제 물질을 생산하는 이 시설은 스트라이즈의 단기 성장 전망에 기여하고, 글로벌 시장을 위한 고품질의 규정 준수 의약품 제조에 계속 집중하면서 미국 사업과 규제 입지를 더욱 공고히 할 것으로 예상된다.

스트라이즈 파마 사이언스 상세 정보

스트라이즈 파마 사이언스는 벵갈루루에 본사를 둔 글로벌 제약회사로 규제 시장에 집중하고 있으며, 주목할 만한 "아프리카를 위한 아프리카" 전략과 기부금 지원 시장을 대상으로 하는 기관 사업을 운영하고 있다. 이 회사는 인도, 이탈리아, 케냐, 미국에 있는 시설에서 제조가 어려운 의약품을 생산하며, 100개국 이상에서 제품 포트폴리오를 판매하고 있다. 특히 뉴욕 제제 공장을 통해 미국에서 강력한 입지를 확보하고 있다.

평균 거래량: 23,692

기술적 신호: 매수

현재 시가총액: 770억 2000만 루피

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