스트라이즈 미국 법인, 뉴욕 제제 공장에 대한 FDA 승인 완료로 미국 성장 계획 강화

스트라이즈 파마 사이언스(IN:STAR)가 공시를 발표했다.

스트라이즈 파마 사이언스의 미국 자회사인 스트라이즈 파마는 2025년 12월 실시된 검사에 따라 뉴욕주 체스트넛 리지 소재 제제 생산시설에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 종결 보고서(시설 검사 보고서)를 받았다. 이번 검사는 의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP) 준수 여부와 최근 제출한 비강 스프레이 제품의 약물-기기 복합 역량에 대한 승인 전 검토를 포함했다. 검사는 자발적 조치 권고(VAI) 등급으로 분류되었으며, 이는 Form 483에 명시된 문제들이 만족스럽게 해결되어 검사가 종결되었음을 확인하는 것으로, 미국 시장에 다양한 제제를 공급하는 체스트넛 리지 시설의 규제 지위를 강화하고 스트라이즈의 미국 사업 모멘텀과 단기 성장 전망을 뒷받침하는 동시에 글로벌 시장을 위한 규제 준수 및 고품질 제조에 대한 회사의 강조를 보여준다.

스트라이즈 파마 사이언스 상세 정보

스트라이즈 파마 사이언스는 인도 벵갈루루에 본사를 둔 글로벌 제약회사로 봄베이증권거래소(BSE)와 인도국립증권거래소(NSE)에 상장되어 있으며, 규제 시장에 집중하면서 "아프리카를 위한 아프리카" 전략과 기부금 지원 시장을 대상으로 하는 기관 사업을 운영하고 있다. 회사는 인도, 이탈리아, 케냐, 미국에 제조시설을 운영하며 액상제, 겔, 호르몬제, 서방형 제품, 규제 물질 등 제조가 어려운 제품을 전문으로 하여 100개국 이상에 공급하고 있다.

평균 거래량: 23,692

기술적 신호: 매수

현재 시가총액: 770억 2천만 루피

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