아스트라제네카의 TAPER 연구, 테제펠루맙으로 중증 천식 치료 간소화 목표

아스트라제네카(AZN)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요: 아스트라제네카는 TAPER(공식 명칭: "테제펠루맙으로 치료받는 중증 천식 환자의 유지 요법 단계적 감량을 평가하기 위한 전향적, 중재적, 다기관, 단일군, 3b상 연구")라는 3b상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 테제펠루맙으로 이미 증상이 조절되고 있는 중증 천식 환자들이 증상을 안정적으로 유지하면서 기존의 일일 천식 치료제를 안전하게 줄일 수 있는지 확인하는 것을 목표로 한다. 이는 조절 상태를 잃지 않으면서 치료를 단계적으로 줄일 수 있다면 전체적인 약물 부담과 비용을 낮출 수 있고, 장기 천식 관리에서 테제펠루맙의 가치를 더욱 뒷받침할 수 있기 때문에 중요하다.

중재/치료: 이 연구에서 사용되는 유일한 치료제는 테제펠루맙으로, 중증 천식 환자를 위해 설계된 처방 천식 치료제(생물학적 제제)다. 참가자들은 이미 중간에서 고용량의 흡입 스테로이드와 지속성 기관지확장제를 사용하고 있으며, 경우에 따라 하나의 추가 조절제를 사용할 수 있다. 목적은 테제펠루맙이 의사들이 이러한 기본 흡입제를 줄이면서도 악화와 증상을 계속 억제할 수 있을 만큼 충분히 강력한지 확인하는 것이다.

연구 설계: 이것은 단일군으로 진행되는 중재적 3b상 연구다. 시험에 참여하는 모든 사람이 테제펠루맙을 투여받으며, 다른 치료법으로의 무작위 배정이나 위약군은 없다. 이 시험은 공개 라벨 방식으로, 의사와 환자 모두 테제펠루맙을 사용하고 있다는 것을 알고 있다. 주요 목표는 치료 중심으로, 테제펠루맙을 계속 사용하는 중증 천식 환자들에게 유지 요법을 단계적으로 줄이는 것이 안전하고 효과적인지 시험하는 것이다.

연구 일정: 이 연구는 2025년 11월 말에 처음 제출되어 규제 추적 및 시험 준비의 공식적인 시작을 알렸다. 현재 시험은 "모집 중"으로 등재되어 있어 환자 등록이 여전히 진행 중임을 보여준다. 기록에 대한 최신 업데이트는 2026년 2월 4일에 게시되었으며, 이는 스폰서가 등재를 적극적으로 유지하고 있고 프로토콜과 일정이 최신 상태임을 나타낸다. 1차 완료 및 전체 완료 날짜는 아직 보고되지 않았으며, 이는 연구가 여전히 진행 중임을 반영한다.

시장 영향: 아스트라제네카(AZN) 투자자들에게 이번 업데이트는 테제펠루맙 스토리에 또 다른 잠재적 동력을 추가한다. 만약 연구에서 환자들이 테제펠루맙을 계속 사용하면서 기본 흡입제를 안전하게 줄일 수 있다는 것을 보여준다면, 중증 천식에서 프리미엄 치료제이자 치료를 단순화하는 요법으로서 이 약물의 입지를 강화할 수 있다. 이는 지속적인 가격 결정력과 전문의들 사이에서의 더 넓은 채택을 뒷받침할 수 있다. 긍정적인 데이터는 아스트라제네카의 호흡기 포트폴리오에 장기적인 순풍으로 간주될 가능성이 높으며, 특히 보험사들이 고비용 생물학적 제제가 전체 치료 부담과 의료 이용을 줄인다는 증거를 점점 더 찾고 있는 상황에서 그렇다. IL-5 및 IL-4/13 경로에 초점을 맞춘 기업들을 포함한 중증 천식 생물학적 제제 경쟁사들은 테제펠루맙이 강력한 조절과 치료 단순화를 모두 입증할 수 있다면 추가적인 압박에 직면할 수 있다. 이번 업데이트만으로 실적에 즉각적인 영향이 예상되지는 않지만, 이 시험의 지속적인 진행은 아스트라제네카의 호흡기 성장 전망에 대한 심리를 이끄는 잠재적 동인으로 모니터링되어야 한다.

TAPER 연구는 계속 진행 중이며 업데이트되고 있으며, NCT07363642로 ClinicalTrials 포털에서 추가 세부 정보를 확인할 수 있다.

(AZN)의 잠재력에 대해 더 알아보려면 아스트라제네카 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.