모더나, mRNA 독감 백신 FDA 승인 차질

모더나(MRNA)의 최신 소식이 전해졌다.

2026년 2월 10일, 모더나는 미국 식품의약국 생물의약품평가연구센터가 2026년 2월 3일 계절성 인플루엔자 백신 후보물질 mRNA-1010에 대한 생물의약품 허가 신청에 대해 심사거부 서한을 발송했다고 공시했다. 규제당국은 3상 임상시험에서 사용된 허가된 표준용량 인플루엔자 백신 비교대조군이 현재 최선의 표준 치료를 반영하지 못한다는 이유로 심사 개시를 거부했다. 이번 결정은 안전성이나 유효성에 대한 우려를 제기하지 않았으며 임상시험 설계에 대한 FDA의 초기 피드백과 배치되는 것으로, 모더나는 향후 진행 방향을 명확히 하기 위해 타입 A 회의를 요청하고 있다. 한편 mRNA-1010은 비교대조군 대비 통계적 우월성을 입증한 두 건의 3상 연구를 바탕으로 유럽연합, 캐나다, 호주에서 심사가 진행 중이며, 회사는 미국에서의 차질이 2026년 재무 가이던스에 영향을 미치지 않을 것이라고 밝혔다.

(MRNA) 주식에 대한 최근 증권가 의견은 매도이며 목표주가는 27.00달러다. 모더나 주식에 대한 전체 애널리스트 전망을 보려면 MRNA 주가 전망 페이지를 참조하라.

MRNA 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트 스파크에 따르면, MRNA는 중립이다.

이 점수는 주로 악화되는 재무 성과(매출 감소, 대규모 손실, 마이너스 현금흐름)에 의해 하락했다. 기술적 지표는 강한 상승 추세와 긍정적 모멘텀으로 인해 부차적인 상승 요인을 제공하지만, 과매수 신호가 리스크를 더한다. 밸류에이션은 손실(마이너스 주가수익비율)로 인해 제약을 받고 있으며, 최근 실적 발표는 매출 가이던스 약화와 프로그램 중단에도 불구하고 비용 절감, 현금 여력, 파이프라인 및 승인 진전을 통해 전망을 소폭 뒷받침한다.

MRNA 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

모더나에 대하여

모더나는 메신저 RNA(mRNA) 플랫폼을 활용해 의약품을 개발하는 데 주력하는 생명공학 기업으로, 감염병, 암, 희귀질환에 대한 백신과 치료제를 포괄하는 포트폴리오를 보유하고 있다. 회사는 글로벌 팀과 기술 플랫폼을 활용해 질병 치료와 예방 방식을 혁신하는 mRNA 의약품의 선구자로 자리매김하고 있다.

평균 거래량: 11,585,357

기술적 매매신호: 매수

현재 시가총액: 160억 2000만 달러

MRNA 주식에 대한 상세 분석은 팁랭크스 주식 분석 페이지에서 확인할 수 있다.