신클러스 파마, 리나프라잔 글루레이트 비임상 계획에 대한 FDA 승인 획득

신클루스 파마 홀딩 AB (SE:CINPHA)가 최근 업데이트를 공개했다.

신클루스 파마는 위산 관련 질환 치료를 위한 주력 후보물질인 리나프라잔 글루레이트에 대한 비임상 개발 계획에 대해 미국 식품의약국으로부터 긍정적인 평가를 받았다. FDA는 현재 정보를 바탕으로 향후 신약 승인 신청 전에 추가적인 독성학 연구가 필요하지 않다고 밝혔다.

이번 결과는 신클루스 파마가 리나프라잔 글루레이트에 대한 나머지 임상시험을 완료하는 경로를 간소화하며, 개발 일정을 앞당기고 비용을 절감할 수 있을 것으로 보인다. 회사는 3상 프로그램을 계속 진행하고 규제 당국과 긴밀한 대화를 유지할 계획이며, 이를 통해 중증 위식도 역류 질환 치료 분야에서 후기 단계 경쟁자로서의 입지를 강화하고 있다.

(SE:CINPHA) 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 매수이며 목표주가는 60.00 SEK이다. 신클루스 파마 홀딩 AB 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 SE:CINPHA 주가 전망 페이지를 참조하라.

신클루스 파마 홀딩 AB에 대하여

신클루스 파마 홀딩 AB는 산 관련 질환 및 상부 위장관 장애 치료제 개발에 집중하는 후기 단계 임상 제약회사이다. 주력 후보물질인 리나프라잔 글루레이트는 아스트라제네카가 원래 개발한 P-CAB 리나프라잔의 전구약물로, 미국과 EU에서 1억 명 이상의 성인에게 영향을 미치는 시장에서 현재의 양성자 펌프 억제제보다 중증 위식도 역류 질환을 더 효과적으로 치료하는 것을 목표로 한다.

평균 거래량: 43,939

기술적 심리 신호: 매도

현재 시가총액: 801.4백만 SEK

CINPHA 주식에 대한 자세한 정보는 팁랭크스 주식 분석 페이지를 참조하라.