CVRx 실적 발표... 미래 성장 위한 대규모 투자 단행

CVRx, Inc. (CVRX)가 4분기 실적 발표를 진행했다. 주요 내용을 정리했다.

CVRx의 최근 실적 발표는 주목할 만한 전략적 성과와 지속되는 재무적 부담, 그리고 완만한 단기 성장이 혼재된 모습을 보였다. 경영진은 보험 급여 개선, 마진 확대, 심부전 임상시험 등에 대해 낙관적인 어조를 유지하면서도, 지속적인 순손실과 증가하는 영업비용, 그리고 상업화 엔진 확대에 따른 현금 소진을 솔직하게 인정했다.

분기 및 연간 매출

CVRx는 4분기 매출 1,600만 달러를 기록해 전년 동기 대비 4% 증가한 70만 달러의 성장을 보였다. 2025년 연간 매출은 5,670만 달러에 달했으며, 경영진은 2025년을 단기 수익 극대화보다는 더 크고 지속 가능한 상업적 기반 구축을 위한 대규모 투자의 해로 규정했다.

미국 시장 물량 및 매출 성장

미국 시장 매출은 분기 중 1,490만 달러로 전년 대비 4% 또는 60만 달러 증가했다. 이식 물량은 매출액보다 더 강력한 모멘텀을 보였는데, 미국 매출 단위가 404개에서 478개로 18% 증가해 가격과 제품 믹스가 전체 매출 수치에 완전히 반영되지 않았지만 기저 시술 성장세가 있음을 시사했다.

수익성 지표 개선

회사가 투자를 지속하는 가운데에도 수익성 지표는 긍정적인 방향으로 움직였다. 4분기 매출총이익은 전년 대비 8% 증가한 1,380만 달러를 기록했고, 매출총이익률은 83%에서 86%로 확대됐다. 이는 현재 3만 1,000달러 이상으로 추정되는 미국 평균 판매가격과 단위 원가를 낮춘 제조 효율성에 힘입은 것이다.

상업적 기반 확대 및 주요 거래처 성과

상업적 기반은 계속 확대되어 영업 조직이 53개 지역으로 성장해 2024년 말 대비 약 10% 증가했다. 활성 이식 센터는 252개로 13% 증가했으며, 상위 20% 사이트는 분기 중 연간 환산 약 19건의 이식을 기록했다. 이는 상위 센터당 추정 적격 환자 300명과 비교할 때 상당한 침투 여력이 있음을 시사한다.

보험 급여 이정표... 카테고리 I CPT 코드

주요 성과는 2026년 초부터 발효되는 카테고리 I CPT 코드로의 전환이었다. 이는 보험 급여의 구조적 변화다. 경영진은 이번 조치로 카테고리 III 코드와 관련된 자동 거부가 제거되고, 의사 지급액이 전국적으로 약 560달러 수준으로 표준화되며, 향후 분기에 걸쳐 환자와 의사의 부담이 줄어들 것으로 예상한다.

사전 승인 결과 개선

카테고리 I 변경 이전에도 접근성 지표는 의미 있게 개선됐다. 30일 메디케어 어드밴티지 사전 승인 승인율은 2025년 46%에 달해 2024년 31%에서 상승했으며, 경영진은 이 15%포인트 상승을 보험사 교육과 프로세스 작업이 환자 접근성의 병목 현상을 완화하기 시작했다는 증거로 제시했다.

BENEFIT HF... 획기적인 무작위 임상시험 개시

회사는 CMS 카테고리 B 적용 범위 하에 BENEFIT HF 무작위 임상시험을 시작해 미국과 독일의 약 100개 센터에서 2,500명의 환자를 등록하고 있다. 임상시험이 사망률과 심부전 악화에서 이점을 보인다면, 적격 환자 수는 약 33만 9,000명에서 약 98만 명으로 거의 3배 증가할 수 있으며, 이는 시간이 지남에 따라 약 300억 달러에 달하는 잠재적 시장 규모를 의미한다.

유동성 강화 및 부채 유연성

유동성은 연말 현금 및 현금성 자산 7,570만 달러로 견고하게 유지되고 있으며, 최대 1억 달러까지 도달할 수 있는 개정된 기간 대출 시설을 보유하고 있다. CVRx는 1월에 추가로 1,000만 달러를 인출해 미상환 원금을 6,000만 달러로 늘렸으며, 나머지 여력을 최소 2년의 운영 자금을 제공하는 비희석성 자본원으로 보고 있다.

의학 교육 및 프로그램 개발

채택률을 높이기 위해 CVRx는 2025년 지역, 광역, 전국 수준에서 150건 이상의 교육 행사를 진행했다. 회사는 또한 프로그램 판매 모델에 주력하며 우선순위 거래처에 집중하고, 팀을 교육하며, 현장 리더십을 새롭게 해 Barostim 치료를 중심으로 지속 가능한 의뢰 네트워크와 기관 워크플로를 구축하고 있다.

순손실 확대

매출과 마진 증가에도 불구하고 투자가 증가하면서 손실이 확대됐다. 2025년 순손실은 1,070만 달러에서 1,190만 달러로 증가해 주당 0.43달러에서 0.46달러로 늘었다. 경영진은 높은 지출이 단기 비용 통제보다는 장기 성장 이니셔티브와 연계된 의도적인 것이라고 강조했다.

높은 영업비용 및 공격적인 판관비

영업비용, 특히 판관비는 회사가 상업적 인프라를 확대하면서 증가하고 있다. 4분기 판관비는 높은 보상, 광고, 출장비로 인해 전년 대비 9% 증가한 2,200만 달러를 기록했으며, 2026년 영업비용 가이던스 1억 300만~1억 700만 달러는 단기 수익성에 부담을 줄 지속적인 공격적 투자를 시사한다.

현금 소진 및 임상시험 현금 영향

경영진은 2026년 현금 사용액을 약 3,000만~3,500만 달러로 예상하며, CVRx가 당분간 현금 소진 기업으로 남을 것임을 강조했다. BENEFIT HF 임상시험은 5~7년에 걸쳐 2,000만~3,000만 달러의 순 현금 영향을 미칠 것으로 예상되며, 후반기에 더 많은 지출이 발생해 회사가 강력한 유동성 완충을 강조하더라도 유출이 추가될 것이다.

완만한 단기 매출 성장 및 영업 확대 효과

단기 매출 성장은 완만하게 유지되어 분기가 전년 동기 대비 4% 증가에 그쳤는데, 이는 더 큰 영업 조직이 여전히 확대 중이기 때문이다. 경영진은 많은 신규 담당자를 통합하면서 단기적인 마찰이 발생했고 일부 거래처가 종료되는 동안 새로운 거래처가 추가되어 특정 기간 동안 순차적인 거래처 확대와 활성화가 둔화됐다고 언급했다.

영업외 수익 감소 및 레버리지 증가

영업 이하 항목에서는 덜 우호적인 추세가 나타났는데, 기타 수익이 110만 달러에서 70만 달러로 약 36% 감소했다. 동시에 기간 대출 원금이 6,000만 달러로 증가했고 나머지 시설에 대한 향후 접근은 이정표 달성에 달려 있어, CVRx는 더 높은 레버리지를 갖게 되고 지속적인 부채 가용성에 의존하게 됐다.

주요 이니셔티브의 재무적 기여 지연

경영진은 주요 전략 프로젝트가 손익계산서에 반영되기까지 시간이 걸릴 것이라고 경고했다. BENEFIT HF 임상시험은 2026년 매출에 실질적으로 기여하지 않을 것으로 예상되며, 카테고리 I CPT 코드의 혜택은 보험사가 시스템과 사전 승인 프로세스를 업데이트하면서 점진적으로 나타나 이러한 이니셔티브의 완전한 재무적 성과가 지연될 것이다.

가이던스 및 전망

2026년 CVRx는 매출 가이던스를 6,300만~6,700만 달러로 제시해 2025년 대비 약 11~18% 성장을 시사했으며, 매출총이익률은 84~86%로 예상된다. 회사는 분기당 약 3개 지역을 추가하고, 분기별 거래처 성장률을 한 자릿수 후반으로 목표하며, 미국 평균 판매가격을 약 3만 1,000달러로 가정하고, 예상 현금 소진 3,000만~3,500만 달러 내에서 운영하면서 약 8,600만 달러의 초기 유동성과 추가 기간 대출 자본에 대한 접근을 유지할 계획이다.

CVRx의 실적 발표는 단기 수익을 장기 전략적 포지션과 맞바꾸는 회사의 모습을 그렸으며, 보험 급여 개선, 임상 확대, 높은 마진이 모두 낙관적인 다년간 테제를 뒷받침하고 있다. 투자자들에게 이 스토리는 이제 지속적인 시술 성장, 신중한 현금 관리, BENEFIT HF의 성공적인 실행에 달려 있으며, 오늘의 투자에 대한 재무적 혜택은 향후 몇 년에 걸쳐 나타날 것이다.