보스턴 사이언티픽의 옵션-이미아 임상시험... 심방세동과 뇌졸중 예방 동시 목표

보스턴 사이언티픽(BSX)이 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

공식 명칭 "좌심방이 폐쇄술과 펄스 필드 절제술 병행 치료 - 유럽, 중동 및 아프리카 [OPTION-EMEA]" 임상시험은 심방세동 환자를 대상으로 보스턴 사이언티픽의 시스템을 이용한 단일 병행 시술의 실제 임상 결과를 추적하는 것을 목표로 한다. 이는 두 가지 치료를 동시에 진행하는 것이 일상적인 병원 환경에서 실용적이고 안전한지를 검증한다는 점에서 중요하다.

이 연구는 FARAPULSE PFA 시스템과 WATCHMAN FLX Pro 또는 WATCHMAN FLX 기기를 사용하는 병행 접근법을 평가한다. 목표는 두 번의 별도 시술 대신 한 번의 방문으로 불규칙한 심장 박동을 조절하고 뇌졸중 위험을 줄이는 것이다.

이 시험은 모든 등록 환자가 동일한 병행 치료를 받는 중재적 단일군 연구다. 무작위 배정이나 맹검은 없으며, 주요 목적은 제품 간 직접 비교보다는 결과 및 안전성 데이터를 수집하는 것이다.

이 연구는 2026년 1월 9일 처음 제출되어 규제 시스템 내에서 프로젝트가 공식 출범했다. 가장 최근 업데이트는 2026년 2월 14일에 제출되었으며, 이는 환자 등록에 앞서 프로토콜이 활성화되고 개선되고 있음을 보여준다.

"아직 모집 중이 아님" 상태는 연구 기관들이 준비 중이지만 아직 환자 등록을 시작하지 않았음을 의미하므로, 임상 결과 및 시장에 영향을 미칠 데이터는 아직 시간이 더 필요하다. 투자자들은 이를 심방세동 및 뇌졸중 예방 도구에 대한 시판 후 증거 기반을 확대하는 초기 단계이지만 중요한 단계로 봐야 한다.

보스턴 사이언티픽(BSX)에게 OPTION-EMEA의 향후 강력한 데이터는 단일 세션에서 FARAPULSE와 WATCHMAN의 광범위한 사용을 뒷받침하여 심방세동 절제술 및 구조적 심장 시장에서의 입지를 강화할 수 있다. 이는 리듬 조절 및 뇌졸중 예방 분야에서 유사한 병행 전략을 추구하는 경쟁 기기 업체들과 더 효과적으로 경쟁하는 데 도움이 될 것이다.

단기적으로 이번 업데이트가 그 자체로 BSX 밸류에이션을 변화시킬 가능성은 낮지만, 보험 급여 및 의사 채택을 뒷받침할 수 있는 증거 파이프라인에 추가된다. 시간이 지남에 따라 긍정적인 실제 임상 결과는 더 높은 시술 건수와 더 큰 반복 수익 기반으로 이어질 수 있으며, 시장은 이를 프리미엄 배수로 보상하는 경향이 있다.

OPTION-EMEA 임상시험은 현재 준비 단계에서 활성화되어 있으며 최근 업데이트되었고, 더 자세한 정보는 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

BSX의 잠재력에 대해 더 알아보려면 보스턴 사이언티픽 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.