큐어백의 CVGBM 뇌암 백신 임상시험 완료... 투자자들에게 미치는 영향은

큐어백 N.V. (CVAC)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

1상 임상시험 "수술로 절제된 교모세포종 또는 메틸화되지 않은 교모세포종의 분자 특성을 가진 성상세포종 환자에서 CVGBM의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 1상 용량 결정 연구"는 고위험 뇌종양을 가진 성인 환자를 대상으로 큐어백의 CVGBM 암 백신을 시험한다. 이 연구는 효과적인 치료 옵션이 거의 없는 환경에서 안전한 용량과 초기 안전성 신호를 찾는 것을 목표로 하며, 이는 CVAC의 장기적 가치에 중요하다.

치료제는 CVGBM으로, 수술과 방사선 치료 후 화학요법과 함께 또는 단독으로 근육 주사로 투여되는 mRNA 기반 암 백신이다. 이 백신은 면역 체계가 교모세포종 세포와 관련 성상세포종 세포를 인식하고 공격하도록 훈련시키기 위해 설계되었으며, 최대 1년까지 계속할 수 있는 옵션과 함께 7회 주사로 투여된다.

이 연구는 무작위 배정이 아닌 순차적으로 용량 수준에 환자를 배정하는 중재적 설계를 사용한다. 공개 라벨 방식으로 의사와 환자가 투여된 용량을 알 수 있으며, 주요 목표는 다른 약물과의 직접 비교가 아닌 치료 중심의 안전성과 내약성이다.

이 임상시험은 2023년 6월에 처음 제출되어 이 적응증에서 프로그램의 공식 출범을 알렸다. 2026년 2월 16일에 제출된 최신 업데이트에 따르면, 연구는 완료된 것으로 등재되어 있으며, 이는 안전성과 용량에 대한 주요 데이터 수집이 완료되었고 스폰서가 이제 분석 및 공개 준비를 할 수 있음을 의미한다.

용량 증량 단계는 2024년 2월경 등록을 완료했으며, 계획된 확장 단계는 2024년 중반에 시작하여 선택된 용량에서 약 20명의 환자를 추가할 것으로 예상되었다. 톱라인 결과는 아직 게시되지 않았지만, 최초 인체 암 백신 연구의 완료는 큐어백의 광범위한 종양학 파이프라인과 플랫폼에 대한 주요 위험 제거 단계이다.

투자자들에게 교모세포종에서 완료된 초기 단계 임상시험은 회사가 mRNA 암 자산을 복잡한 뇌종양 테스트를 통해 진행할 수 있음을 보여줌으로써 CVAC의 위험 프로필을 약간 개선한다. 단기 주가 움직임은 최종 안전성과 초기 반응 신호에 달려 있지만, 이 업데이트는 고형 종양으로 진출하고 있는 바이온테크와 모더나 같은 mRNA 종양학 분야의 경쟁사 대비 투자 심리를 지지할 수 있다.

후속 데이터가 허용 가능한 안전성과 치료가 어려운 이 환자군에서 제한적이나마 종양 제어의 징후를 보인다면, 큐어백은 백신 분야에서의 과거 좌절 이후 새로운 관심을 받을 수 있으며, 잠재적으로 대형 mRNA 기업들과의 밸류에이션 격차를 좁힐 수 있다. 이 연구는 현재 완료되었으며 최근 업데이트되었고, 추가 세부 사항은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

CVAC의 잠재력에 대해 더 알아보려면 큐어백 N.V. 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.