캔파이트, 희귀 신장 질환 로우 증후군 대상 새로운 2상 임상시험 착수

캔파이트 바이오파마 (CANF)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

캔파이트 바이오파마는 희귀 유전성 신장 질환인 로우 증후군 환자를 대상으로 자사 신약 피클리데노손의 2상 파일럿 연구를 시작한다. "로우 증후군 환자에서 피클리데노손의 유효성 및 안전성에 관한 공개 라벨 2상 파일럿 연구"라는 공식 명칭의 이번 임상시험은 이 경구용 약물이 신장 기능을 개선할 수 있는지, 그리고 향후 개발을 뒷받침할 수 있는 초기 안전성 데이터를 제공할 수 있는지 검증하는 것을 목표로 한다.

검토 중인 치료제는 피클리데노손으로, 6개월 동안 하루 두 번 복용하는 경구용 저분자 약물이다. 목표는 신장의 주요 단백질 재흡수 능력을 향상시키고, 로우 증후군의 핵심 문제인 판코니 증후군의 징후를 완화할 수 있는지 확인하는 것이다.

이번 연구는 중재적 연구로, 하나의 공개 라벨 치료군으로 구성되며 위약군은 없다. 등록된 모든 환자가 피클리데노손을 투여받으며, 의사와 가족 모두 치료 내용을 알게 된다. 이는 초기 실제 임상 데이터 수집에 도움이 되지만 표준 치료와의 직접 비교는 제한된다.

임상시험은 아직 환자 모집을 시작하지 않았다. 스폰서는 2026년 2월 8일에 제출했으며, 최근 업데이트는 2026년 2월 15일에 등록됐다. 1차 완료 및 전체 완료 날짜는 아직 게시되지 않았으며, 이는 투자자들이 환자 모집이 시작된 후 최소 몇 분기 이후에나 초기 결과를 기대할 수 있음을 의미한다.

투자자 관점에서 이번 업데이트는 캔파이트가 파이프라인을 초희귀 신장 질환 영역으로 확장하고 있음을 시사한다. 이 분야는 프리미엄 가격 책정과 규제 인센티브의 지원을 받는 경우가 많다. 단기 매출 영향은 미미할 것으로 보이지만, 초기 성공은 고부가가치 희귀의약품 적응증을 추가하고 회사를 광범위한 염증 질환 동종업체보다는 틈새 희귀질환 기업으로 포지셔닝함으로써 CANF에 대한 시장 심리를 개선할 수 있다.

피클리데노손의 로우 증후군 연구는 현재 공식적으로 등록 및 업데이트됐으며, 임상시험은 여전히 시작 단계에 있고 추가 세부 사항은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

CANF의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 캔파이트 바이오파마 신약 파이프라인 페이지를 방문하면 된다.