모더나와 머크, 1차 치료 폐암 대상 mRNA 암 백신 임상시험 진전... 투자자 주목 포인트는

모더나(MRNA)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

2상 임상시험 "전이성 편평상피 비소세포폐암 환자의 1차 치료로서 펨브롤리주맙 및 화학요법과 병용한 V940의 2상, 무작위배정, 이중맹검, 위약대조 연구(INTerpath-013)"는 모더나의 V940을 표준 폐암 치료에 추가할 경우 진행성 질환에서 생존율이 개선되는지 검증한다. 이 시험은 사전 치료를 받지 않은 전이성 편평상피 비소세포폐암 환자를 대상으로 하며, 차세대 맞춤형 암 치료의 방향을 제시할 수 있다.

이번 임상시험은 mRNA-4157 또는 인티스메란 오토젠으로도 알려진 mRNA 기반 암 백신 V940을 평가한다. V940은 주사제로 투여되며 면역체계가 각 환자의 종양을 더 잘 인식하고 공격하도록 돕는다. 이 백신은 머크의 면역관문억제제 키트루다(펨브롤리주맙) 및 표준 화학요법 약물인 카보플라틴과 파클리탁셀 또는 나브-파클리탁셀과 병용 투여되며, 대조군에는 동일한 위약이 사용된다.

이 연구는 중재적이고 무작위배정 방식으로, 환자들이 키트루다와 화학요법이라는 동일한 기본 치료에 더해 V940 또는 위약을 무작위로 배정받는다. 삼중맹검을 적용한 평행군 설계를 사용하므로 환자, 의사, 결과 평가자 모두 누가 V940을 투여받는지 알 수 없으며, 주요 목표는 이 치료법이 표준 치료 단독 대비 결과를 개선하는지 확인하는 것이다.

임상시험은 모집 중으로 등재되어 있으며, 연구 설정은 2025년 10월 24일에 최초 제출되어 규제 및 임상기관 활성화 관점에서 프로그램의 공식 시작을 알렸다. 2026년 2월 18일의 최신 업데이트는 프로토콜의 적극적인 관리를 시사하지만, 1차 및 최종 완료 날짜는 아직 게시되지 않아 주요 효능 판독 및 최종 데이터가 수년 후에나 나올 것임을 보여준다.

투자자 입장에서 이번 업데이트는 모더나가 백신을 넘어 종양학으로 mRNA 플랫폼을 확장하려는 노력을 강화하며, 이미 키트루다로 대규모 매출을 창출하는 머크와의 파트너십을 통해 이루어진다. 긍정적인 결과가 나올 경우 전이성 편평상피 비소세포폐암의 새로운 1차 표준 치료를 열어 MRNA와 MRK 모두의 장기 밸류에이션을 지지할 수 있으며, 면역치료 및 맞춤형 백신 분야의 경쟁 암 치료 기업들에 압박을 가할 수 있다.

반면 모집 중 상태와 임상시험의 초기 단계 특성상 단기 매출 영향은 제한적이며, 데이터가 나올 때까지 투자 심리는 더 넓은 mRNA 실행 및 기타 파이프라인 뉴스에 연동될 것이다. 경쟁 환경에는 대형 제약사 및 바이오텍 경쟁사들의 다른 면역치료 병용요법 및 암 백신이 포함되므로, 투자자들은 이 연구를 종양학 분야에서 전략적 포지셔닝에 영향을 미칠 수 있는 고수익이지만 이진적 이벤트로 봐야 한다.

INTerpath-013 임상시험은 현재 진행 중이며 최근 업데이트되었고, 더 자세한 정보와 향후 결과는 ClinicalTrials.gov 포털을 통해 제공될 예정이다.

MRNA의 잠재력에 대해 더 알아보려면 모더나 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.