백사이트의 VAX-31, 3상 진입... 폐렴구균 백신 업데이트가 투자자들에게 주는 의미

백사이트 (PCVX)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

3상 임상시험 "50세 이상 폐렴구균 백신 접종 경험이 있는 건강한 피험자를 대상으로 VAX-31의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하기 위한 3상, 무작위 배정, 이중맹검, 활성 대조 임상 연구"는 50세 이상 성인에서 VAX-31의 효능과 안전성을 검증하는 것을 목표로 한다. 이는 강력한 데이터가 백사이트의 차세대 폐렴구균 백신의 광범위한 사용을 뒷받침하고 향후 매출 전망을 형성할 수 있기 때문에 중요하다.

이번 임상시험은 31가 폐렴구균 접합백신인 VAX-31의 단회 근육 주사를 현재 선도적인 20가 백신인 PCV20(프리베나 20)과 비교한다. 목표는 이미 다른 폐렴구균 백신을 접종받은 사람들에게 VAX-31이 현재의 표준 백신보다 더 광범위한 보호를 제공할 수 있는지 확인하는 것이다.

이는 참가자들이 VAX-31 또는 PCV20에 무작위로 배정되는 병렬 그룹 방식의 중재적 3상 연구다. 임상시험은 참가자, 의료 제공자, 연구자 및 결과 평가자를 대상으로 한 이중맹검으로 진행되며, 주요 목적은 예방으로, 기존 질병을 치료하는 것이 아니라 백신이 폐렴구균 질환을 얼마나 잘 예방하는지를 평가한다.

이 연구는 2026년 2월 11일에 처음 제출되어 이 후기 단계 노력의 공식적인 시작과 등록 데이터를 향한 명확한 움직임을 알렸다. 가장 최근 업데이트는 2026년 2월 18일에 제출되었으며, 이는 프로토콜이 최신 상태이고 임상시험 기관 활성화 및 모집 상태와 같은 진행 상황이 적극적으로 유지되고 있음을 보여준다.

투자자들에게 이번 3상 업데이트는 백사이트가 화이자의 프리베나 20이라는 확고한 시장 선도 제품과 직접적인 비교 시험에 돌입함에 따라 핵심 이정표가 된다. 강력한 안전성 및 면역 반응 데이터는 VAX-31의 프리미엄 프로필을 뒷받침하여 장기 매출 기대치를 높이고 백사이트에 대한 시장 심리를 개선하는 동시에, 성인 폐렴구균 백신 시장의 기존 업체들에 대한 경쟁 압력이 높아지고 있음을 시사할 수 있다.

이전에 백신을 접종받은 성인을 대상으로 한 VAX-31 3상 임상시험은 현재 활성화되어 모집 중이며, 진행 중인 업데이트 및 추가 세부 정보는 ClinicalTrials.gov 포털의 식별자 NCT07425392에서 확인할 수 있다.

백사이트의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 백사이트 의약품 파이프라인 페이지를 방문하면 된다.