백사이트(Vaxcyte, Inc.) (PCVX)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
백사이트는 "건강한 젊은 성인을 대상으로 VAX-A1의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하기 위한 임상 연구"라는 제목의 1상 시험을 진행하고 있다. 이 연구의 목표는 A군 연쇄상구균 감염에 대한 초기 백신 후보물질을 테스트하는 것으로, 안전성과 초기 면역 반응이 양호할 경우 예방 백신 분야에서 새로운 시장을 열 수 있다.
이 연구는 VAX-A1이라는 실험용 백신의 세 가지 용량 수준과 위약 대조군을 테스트한다. VAX-A1은 근육 주사로 투여되며, A군 연쇄상구균을 차단하도록 면역 체계를 훈련시켜 인후염, 피부 감염 및 관련 합병증의 위험을 줄이는 것을 목표로 설계되었다.
이는 18~40세의 건강한 성인을 대상으로 한 중재 시험으로, 자원자들은 무작위로 네 그룹 중 하나에 배정된다. 이 연구는 이중맹검 위약 대조 방식으로 진행되어 환자와 연구진 모두 누가 어떤 용량을 받는지 알 수 없으며, 주요 목표는 치료가 아닌 예방이다.
이 시험은 2026년 5월 18일에 처음 제출되어 VAX-A1의 공식적인 임상 경로의 시작을 알렸다. 기록은 2026년 6월 15일에 마지막으로 업데이트되었으며, 연구는 모집 중으로 등재되어 있어 등록 및 투여가 여전히 초기 단계에 있다.
투자자들에게 이번 업데이트는 백사이트의 새로운 백신 플랫폼에 대한 첫 인체 시험 단계를 의미하며, 주력 폐렴구균 프로그램을 넘어 새로운 기회를 추가하는 것이다. 긍정적인 안전성 데이터나 초기 면역 신호는 시장 심리를 개선하고 백사이트의 밸류에이션을 뒷받침할 수 있는 반면, 차질이 발생하면 화이자와 GSK 같은 백신 분야의 대형 경쟁사에 대한 관심이 다시 높아질 수 있다.
VAX-A1 연구는 현재 활성화되어 모집 중이며, 지속적인 업데이트와 전체 프로토콜 세부 사항은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.