FDA 승인 지연 리스크... 백사이트의 개발 및 상용화 계획 차질 우려

백사이트(PCVX)가 혁신/연구개발 부문에서 새로운 리스크를 공시했다.

백사이트는 규제 심사 일정 리스크에 노출되어 있다. FDA의 제품 후보 심사 및 승인 역량이 변동하는 예산, 사용자 수수료 프로그램, 인력 수준, 정책 변화에 따라 달라지기 때문이다. 사용자 수수료 재승인 지연이나 관련 정부 연구 지원 축소 등의 차질이 발생할 경우 심사 주기가 길어지고 백사이트의 개발 일정과 상용화 계획에 중대한 영향을 미칠 수 있다.

증권가의 평균 PCVX 목표주가는 105.14달러로 66.78%의 상승 여력을 시사한다.

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