신클러스 파마, FDA가 역류성 식도염 치료제 단일 임상 3상 승인하며 급등

신클루스 파마 홀딩 AB (SE:CINPHA)의 최신 발표가 나왔다.

신클루스 파마는 자사의 개발 프로그램이 리나프라잔 글루레이트를 중심으로 진행되고 있다고 밝혔다. 이 약물은 중증 질환 환자를 대상으로 현재의 양성자펌프억제제 대비 우수한 산 억제 효과와 미란성 위식도역류질환의 개선된 치유 효과를 제공하도록 설계됐다. 회사는 30건 이상의 1상 임상시험과 2건의 2상 임상시험을 통해 리나프라잔 기반 치료제의 안전성과 효능을 입증했으며, 주요 서구 시장에서의 승인을 추진하기 위해 2025년 첫 3상 임상시험을 시작했다.

회사는 새로운 FDA 지침에 따라 일반적인 질환에서도 추가 증거로 뒷받침되는 단일 적절하고 잘 통제된 핵심 연구가 미국 의약품 승인의 표준이 되었다고 보고했다. 이는 미란성 위식도역류질환에 대한 신클루스 파마의 진행 중인 리나프라잔 글루레이트 3상 프로그램이 초기 유럽 치유 연구와 두 번째 대서양 횡단 치유 및 유지 연구를 포함하여 미국과 유럽 모두에서 규제 제출에 충분해야 함을 확인시켜 주며, 잠재적으로 시장 진입을 가속화하고 차세대 위식도역류질환 치료제 분야에서의 입지를 강화할 수 있다.

(SE:CINPHA) 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 매수이며 목표주가는 60.00 SEK이다. 신클루스 파마 홀딩 AB 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 SE:CINPHA 주가 전망 페이지를 참조하라.

신클루스 파마 홀딩 AB 개요

신클루스 파마 홀딩 AB는 산 관련 질환 및 상부 위장관 장애 치료제 개발에 주력하는 후기 임상 단계 제약회사다. 주력 후보물질인 리나프라잔 글루레이트는 아스트라제네카의 리나프라잔에서 유래한 차세대 칼륨경쟁적 산 차단제로, 미국과 유럽에서 수백만 명의 환자가 있는 중증 미란성 위식도역류질환을 표적으로 한다.

평균 거래량: 42,242

기술적 심리 신호: 매도

현재 시가총액: 786.5백만 SEK

CINPHA 주식에 대한 자세한 정보는 팁랭크스 주식 분석 페이지를 참조하라.