사노피의 새로운 소아 피투시란 임상시험... 혈우병 장기 전략 시사

사노피 SA (SNY)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

사노피, 새로운 피투시란 3상 연구로 소아 혈우병 투자 확대

이 연구는 "1세 이상 12세 미만의 혈우병 A 또는 B를 가진 남성 참가자를 대상으로 피투시란 예방요법의 효능과 안전성을 조사하는 공개 라벨, 병렬, 3상, 2군 연구"로 명명되었으며, 어린 남아를 대상으로 피투시란을 시험한다. 이 연구는 정기적인 예방 치료가 출혈 사건을 줄이고 중증 혈우병의 장기 관리를 개선할 수 있음을 입증하는 것을 목표로 하며, 사노피의 핵심 성장 분야다.

주요 치료제는 SAR439774 또는 Qfitlia로도 알려진 피투시란으로, 피하 주사로 투여된다. 이 약물은 안티트롬빈을 낮추고 신체가 더 쉽게 혈전을 형성하도록 도와 빈번한 응고인자 주입이나 우회 약물의 필요성을 줄이도록 설계되었다.

이 연구는 두 개의 군으로 구성된다. 한 군은 피투시란을 사용한 적이 없는 어린이를 등록하고, 다른 군은 이전 용량 연구에서 이미 피투시란을 사용 중인 어린이를 이월하며, 모든 참가자가 활성 치료를 받는다.

다른 약물에 대한 무작위 배정이나 위약 그룹이 없으므로 모든 어린이는 자신이 피투시란을 투여받고 있음을 알고 있다. 주요 목표는 정기적인 임상 실무와 유사한 조건에서 수개월간 사용 시 약물이 출혈을 얼마나 잘 예방하고 얼마나 안전한지를 시험하는 것이다.

이 시험은 2025년 12월 9일의 첫 제출일 이후 시작되었으며, 사노피의 광범위한 소아 사용 확대 추진을 나타낸다. 2026년 2월 22일의 가장 최근 업데이트는 연구가 활성 상태이며 향후 신청을 주도할 예상 1차 및 최종 완료 일정을 여전히 구체화하고 있음을 보여준다.

더 어린 연령층을 대상으로 한 3상 연구로서, 이 업데이트는 연령대 전반에 걸쳐 피투시란의 전체 생애주기 프로필을 구축하려는 사노피의 전략을 뒷받침한다. 여기서의 성공은 지속 가능한 수익을 지원하고, SNY에 대한 시장 심리를 개선하며, 로슈 및 CSL과 같은 경쟁사의 다른 혈우병 옵션과의 경쟁을 강화할 수 있다.

투자자들은 진행 중인 모집 상태를 지속적인 의지의 신호로 봐야 하지만 단기 촉매제는 아니다. 데이터는 나중에 나올 것이기 때문이다. 시장은 안전성을 면밀히 주시할 것이며, 안전성 문제가 발생하면 주가에 압력을 가할 수 있지만, 깨끗한 데이터는 장기 작용 혈우병 치료에서 사노피의 입지를 강화할 수 있다.

이 사노피 연구는 현재 모집 중이며 활성 상태를 유지하고 있으며, 더 자세한 정보와 업데이트는 나열된 식별자 하에 ClinicalTrials.gov 포털에서 확인할 수 있다.

SNY의 잠재력에 대해 더 알아보려면 사노피 SA 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.