리젠티스 바이오머티리얼스, 2025년 실적 발표... 젤린씨 3상 진입 및 2026년 유럽 출시 추진

레젠티스 바이오머티리얼스(RGNT)가 공시를 발표했다.

레젠티스 바이오머티리얼스는 2026년 2월 24일 2025년 실적을 발표하며, 2025년 12월 5일 NYSE 아메리칸 상장을 통해 1,000만 달러를 조달했고 연말 현금 보유액은 740만 달러라고 밝혔다. 경영진은 이 현금으로 미국 내 젤린C 피벗 3상 임상시험의 시험기관 확대 및 환자 등록 완료를 지원하고, 2026년 유럽 병원에서의 초기 제품 출시를 뒷받침할 것으로 예상한다고 전했다.

운영 측면에서 회사는 임상 네트워크를 미국 7개소, 유럽 6개소로 확대했으며, 3상 등록률은 50%를 넘어섰다. 또한 학술지 카틸리지에 게재된 새로운 동료 심사 데이터는 젤린C가 FDA 승인 지표인 MOCART 기준으로 내구성 있는 천연 유사 연골 재생을 달성했음을 보여주었다. 레젠티스는 젤린 플랫폼 관련 27번째 특허를 확보했으며, 2025년 감사 의견에 계속기업 전제 관련 한정의견이 포함됐다고 공시했다. 이는 기술의 가능성과 함께 성공적인 임상 수행 및 향후 자금 조달에 대한 지속적인 의존성을 동시에 드러낸다.

레젠티스 바이오머티리얼스 개요

레젠티스 바이오머티리얼스는 이스라엘 기반의 재생의학 기업으로, 정형외과를 중심으로 혁신적인 조직 복구 솔루션을 개발하고 있다. 주력 제품인 젤린C는 무세포 즉시 사용 가능한 하이드로겔 임플란트로, 국소 무릎 관절 연골 손상 치료를 목표로 한다. 미국에서는 연간 약 47만 건의 연골 복구 시술이 이뤄지지만 현재 즉시 사용 가능한 치료제는 없는 상황이다.

젤린 하이드로겔 플랫폼을 기반으로 한 회사의 동기화 분해형 임플란트는 손상된 연골과 뼈를 재생하도록 설계됐으며, 천연 세포가 통제된 과정을 통해 조직을 재건할 수 있도록 한다. 젤린C는 유럽에서 CE 마크 승인을 받았으며, 무릎 연골 복구의 새로운 표준 치료법으로 자리잡을 가능성을 평가받기 위해 미국 FDA 피벗 3상 임상시험을 진행 중이다.

평균 거래량: 31,922주

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