디스크 메디신의 RALLY-IBD 임상시험... IBD 환자 빈혈 완화에 주목

디스크 메디슨(IRON)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

공식 명칭 "염증성 장질환 및 염증성 빈혈 환자를 대상으로 DISC-0974의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하는 2상 무작위 이중맹검 연구"인 RALLY-IBD 연구는 염증성 장질환과 관련된 빈혈 치료를 목표로 한다. 이 연구는 디스크 메디슨이 치료가 어려운 이 환자군에서 안전하게 혈구 수치와 증상을 개선할 수 있는지에 초점을 맞추고 있다.

이번 임상시험은 피하 주사로 투여되는 DISC-0974를 테스트한다. 이 약물은 염증성 장질환 환자의 염증성 빈혈을 개선하도록 설계되었으며, 수혈이나 철분 주입의 필요성을 줄이고 보다 편리한 옵션을 제공할 가능성이 있다.

이는 환자들이 활성 약물 또는 위약에 무작위로 배정되는 중재적 2상 연구다. 양측이 동시에 치료받는 평행군 설계를 사용하며, 환자, 의사, 임상시험 직원, 결과 평가자 모두 누가 DISC-0974를 받는지 알 수 없도록 4중 맹검으로 진행된다.

활성군 참가자들은 28일마다 60mg의 DISC-0974를 3회 투여받으며, 대조군은 동일한 일정으로 위약을 받는다. 주요 목표는 치료 중심으로, 장기 결과보다는 안전성과 빈혈에 대한 초기 효능 신호를 살펴보는 것이다.

이 연구는 2026년 1월 22일 처음 제출되어 공식 규제 추적 및 초기 시험기관 설정이 시작되었다. 가장 최근 업데이트는 2026년 2월 24일 제출되었으며, 이는 프로토콜과 모집 상태가 갱신되고 프로그램이 진행되고 있음을 나타낸다.

현재 임상시험은 모집 중으로 등재되어 있어 1차 완료 및 전체 완료 날짜는 아직 미래에 있으며 보고되지 않았다. 투자자들은 데이터 발표가 수 분기 후에 이루어질 것으로 예상해야 하며, 주요 효능 신호는 3회 투여와 추적관찰이 모두 완료된 후에야 나타날 가능성이 높다.

IRON에게 RALLY-IBD의 진행은 치료 선택지가 제한적인 염증 환경에서 빈혈을 표적으로 하는 중요한 중기 단계 자산을 추가한다. 깨끗한 안전성 프로파일과 헤모글로빈의 의미 있는 개선은 더 높은 밸류에이션을 뒷받침할 수 있는데, 투자자들은 명확한 임상 수요를 가진 차별화된 빈혈 치료제에 프리미엄을 지불하는 경우가 많기 때문이다.

단기적으로 이번 업데이트는 주로 경영진이 파이프라인을 실행하고 전통적인 철분 장애 환경을 넘어 다각화하고 있다는 신뢰를 높인다. 구체적인 데이터가 도착할 때까지 주가 반응은 제한적일 수 있지만, 지속적인 모집은 프로그램 리스크를 낮추고 더 많은 전문 헬스케어 펀드를 끌어들일 수 있다.

더 넓은 분야에서 빈혈 치료제는 만성 신장 질환, 종양학, 위장관 관련 빈혈에서 대형 업체들이 활발히 활동하는 경쟁이 치열한 영역이다. DISC-0974가 염증성 장질환에서 강력한 프로파일을 보인다면 정맥 철분 제품 및 기존 보조 치료제에 대항하여 틈새시장을 개척할 수 있지만, 여전히 안전성, 편의성, 보험자 수용성에서 차별화가 필요할 것이다.

현재로서는 IRON의 2상 염증성 장질환 빈혈 프로그램이 활성화되어 자금을 확보하고 모집 단계를 진행하고 있다는 것이 주요 요점이다. 연구는 계속 진행 중이며 업데이트되고 있으며, 추가 세부사항은 ClinicalTrials.gov 포털에서 확인할 수 있다.

IRON의 잠재력에 대해 더 알아보려면 디스크 메디슨 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.