아스트라제네카, 피하 주사형 더발루맙 연구 진전...더 편리한 암 치료 목표

아스트라제네카(GB:AZN)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

아스트라제네카는 더 간편한 암 면역치료제 투여 방식에 대한 새로운 연구를 시작했다. "고형암 성인 환자를 대상으로 피하 투여 더발루맙의 약동학 및 안전성을 조사하기 위한 1상, 다기관, 용량 증량 및 용량 확장 연구"라는 제목의 1상 임상시험은 고형암 환자를 대상으로 더발루맙의 새로운 피하 투여 버전을 테스트할 예정이다.

이번 연구의 목표는 안전성과 내약성을 허용 가능한 수준으로 유지하면서 현재 정맥 주사 버전에서 나타나는 약물 수준과 동일한 수준을 달성하는 것이다. 이는 편리한 피하 투여 옵션이 환자 접근성을 개선하고 치료 시간을 단축하며 아스트라제네카의 광범위한 종양학 성장 계획을 지원할 수 있기 때문에 중요하다.

주요 중재 방법은 재조합 인간 히알루로니다아제와 결합된 피하 투여 더발루맙(SC 더발루맙 + rHu)과 표준 정맥 주사 더발루맙이다. 트레멜리무맙도 일부 간암 환자에게 정맥 주사로 포함되어 병용 면역치료 전략을 지원하는 것을 목표로 한다.

피하 투여 방식은 정맥 주사 형태와 동일한 활성 약물을 전달하도록 설계되었지만, 피부 아래에 주입하는 더 짧고 간단한 주사로 제공된다. 노출량과 안전성이 비슷하다면 아스트라제네카는 더발루맙의 더 많은 사용을 더 빠른 외래 환경으로 전환할 수 있으며, 이는 환자와 의료 제공자 모두에게 매력적이다.

이는 고형암 성인 환자를 대상으로 한 중재적 1상 연구다. 참가자들은 서로 다른 용량 수준에 무작위로 배정되며, 더 많은 환자로 확대하기 전에 적절한 피하 투여 용량을 찾기 위해 순차적으로 투여된다.

이 임상시험은 공개 라벨 방식으로, 맹검이 없으며 모든 사람이 어떤 치료가 제공되는지 알고 있다. 주요 목적은 치료에 초점을 맞추고 있지만, 초기 단계 설계는 직접적인 생존 결과보다는 주로 용량 찾기, 혈중 약물 수준 및 안전성 신호에 관한 것이다.

이 연구는 2026년 1월 30일에 처음 제출되어 아스트라제네카 파이프라인에 매우 최근에 추가된 것임을 보여준다. 상태는 "아직 모집 중이 아님"으로, 환자 등록이 시작되지 않았지만 센터에서의 준비 작업이 진행 중이다.

기록에 대한 최신 업데이트는 2026년 2월 24일에 이루어졌으며, 이는 활발한 임상시험 준비와 프로토콜 개선을 나타낸다. 1차 완료 및 최종 완료 날짜는 아직 게시되지 않았지만, 초기 1상 종양학 프로그램은 일반적으로 전체 결과가 나오기까지 몇 년이 걸린다.

투자자들에게 더발루맙의 피하 투여로의 성공적인 전환은 제품의 수명 주기를 연장하고 머크 앤 컴퍼니와 브리스톨 마이어스 스큅의 경쟁 면역치료제에 대한 점유율을 방어할 수 있다. 또한 치료 편의성과 주입 용량이 주요 제약 요인인 곳에서 아스트라제네카가 더 잘 경쟁하는 데 도움이 될 수 있다.

이 1상 연구가 단기 수익을 직접 움직이지는 않겠지만, 더발루맙의 장기 프랜차이즈 가치를 지원하며 아스트라제네카의 종양학 전략에 대한 심리에 다소 긍정적으로 읽힐 수 있다. 이번 업데이트는 아스트라제네카가 면역치료 포트폴리오를 더 유연하게 만드는 데 집중하고 있음을 강조하며, 이는 지불자와의 가격 및 접근성 협상에서 중요할 수 있다.

이 연구는 준비 단계에 있으며 모집이 아직 시작되지 않았고, 추가 세부 사항과 향후 업데이트는 ClinicalTrials.gov 포털에서 확인할 수 있다.

(GB:AZN)의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 아스트라제네카 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.