타케다, 사우디아라비아 HAE 연구로 탁자이로 실제 임상 증거 확대

다케다제약 (TAK)이 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

다케다의 새로운 REFLEQT-KSA 연구는 공식 명칭이 "사우디아라비아 왕국의 실제 임상 환경에서 탁자이로를 이용한 장기 예방요법을 시작한 환자들의 임상 효과 및 삶의 질 영향을 평가하는 후향적 차트 검토 연구"로, 일상 진료에서 탁자이로(라나델루맙)가 유전성 혈관부종을 얼마나 잘 조절하는지 추적할 예정이다. 이 연구는 희귀질환 치료의 핵심 성장 지역인 사우디아라비아의 청소년과 성인을 대상으로 실제 환경에서의 발작 감소와 삶의 질에 초점을 맞추고 있다.

이 연구는 이미 장기 예방요법으로 탁자이로를 투여받고 있는 유전성 혈관부종 1형 및 2형 환자들을 검토한다. 탁자이로는 시간이 지남에 따라 부종 발작의 횟수와 심각도를 줄이도록 설계된 주사 치료제다.

이는 치료를 배정하거나 변경하지 않는 관찰적 후향적 코호트 연구다. 연구자들은 탁자이로 투여 전후의 기존 의료 기록을 검토하여 환자들이 지속적인 예방요법을 받게 되면서 결과가 어떻게 변화하는지 확인할 예정이며, 위약이나 맹검은 사용하지 않는다.

차트 데이터의 기준 기간은 2025년 9월 1일부터 2026년 2월 28일까지로, 가능한 경우 환자당 최소 6개월의 치료 데이터를 수집한다. 기록은 2026년 2월 23일에 마지막으로 업데이트되었으며, 이는 계획이 활발히 진행 중이지만 아직 환자 모집이 시작되지 않았고 일정이 변경될 수 있음을 시사한다.

투자자 입장에서 이번 업데이트는 탁자이로의 실제 임상 근거 기반을 강화하려는 다케다의 노력을 뒷받침하며, 이는 중동 지역에서 가격 방어와 처방 확대에 도움이 될 수 있다. 강력한 결과는 현재 및 미래의 경쟁사 대비 유전성 혈관부종 분야에서 다케다의 경쟁 우위를 강화할 수 있는 반면, 약한 데이터는 경쟁 예방 치료제에 문을 열어주고 투자 심리에 부담을 줄 수 있다.

REFLEQT-KSA 연구는 아직 환자 모집 단계는 아니지만 활발히 업데이트되는 프로젝트로 남아 있으며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

TAK의 잠재력에 대해 더 알아보려면 다케다제약 의약품 파이프라인 페이지를 방문하시기 바란다.