프로탈릭스, RELEASE 통풍 임상시험 진전...장기 바이오텍 상승 여력 강화

프로탈릭스 바이오테라퓨틱스 (PLX)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

RELEASE 임상시험은 프로탈릭스가 PRX-115라는 새로운 통풍 치료제를 테스트하기 위해 진행하는 중기 단계 임상연구다. 공식 명칭에 따르면 이 연구는 통풍을 앓는 성인 환자를 대상으로 위약 대비 약물의 효능, 안전성, 최적 투여 일정을 평가하는 데 초점을 맞추고 있다.

시험 대상 치료제인 PRX-115는 요산 수치를 낮추고 통풍 부담을 줄이기 위해 설계된 주입형 생물학적 제제다. 이 약물은 단독으로 투여되거나 저용량 경구 메토트렉세이트와 병용 투여되는데, 메토트렉세이트는 신체가 약물을 수용하도록 돕고 시간이 지남에 따라 효과를 개선할 수 있다.

이 연구는 중재적이고 무작위 배정 방식으로, 환자들이 무작위로 PRX-115 그룹 또는 위약 그룹에 배정된다. 이중맹검 다중 마스킹 방식으로 진행되어 환자와 연구진 모두 누가 실제 약물을 투여받는지 알 수 없으며, 주요 목표는 단순 관찰이 아닌 통풍 치료다.

환자들은 4주, 6주 또는 8주마다 정해진 일정에 따라 약물 또는 위약을 투여받아 효과와 편의성 사이의 최적 균형을 찾는다. 위약 그룹은 활성 그룹을 반영하여 설계되어, 후원사가 서로 다른 투여 주기 간 결과를 명확하게 비교할 수 있도록 한다.

계획된 시작일은 2025년 12월 3일로, 환자 등록 및 투여가 시작된다. 2026년 2월 23일자 최신 업데이트는 임상시험이 환자를 모집 중이며 후원사가 최근 설계 및 운영 계획을 검토했음을 확인했다.

투자자 관점에서 이번 업데이트는 프로탈릭스가 현재 다케다, 호라이즌 등이 지배하는 통풍 시장에 더욱 깊이 진입하고 있음을 시사한다. 긍정적인 2상 결과는 플랫폼 기업으로서 프로탈릭스의 밸류에이션 프리미엄을 뒷받침하고 기존 희귀질환 프로그램을 넘어 파이프라인을 다각화할 수 있다.

경쟁사와 대형 제약사들은 차세대 통풍 치료제가 전략적 관심을 끌면서 데이터를 면밀히 추적할 가능성이 있다. 결과 발표 전 시장 반응은 뉴스 중심으로 제한적일 것으로 보이며, 향후 데이터 공개와 규제 지원 또는 파트너십 계약 징후에 따라 더 큰 변동이 나타날 것이다.

RELEASE 연구는 현재 활발히 진행 중이며 최근 업데이트가 이루어졌고, 더 자세한 정보는 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

PLX의 잠재력에 대해 더 알아보려면 프로탈릭스 바이오테라퓨틱스 신약 파이프라인 페이지를 방문하라.