GSK의 친환경 흡입기 임상시험 완료... 투자자들이 주목해야 할 사항

글락소스미스클라인 (GSK)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

공식 명칭이 "HFA-152a 또는 기준 HFA-134a 추진제를 함유한 정량흡입기를 통해 투여되는 살부타몰 응급약물의 장기 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 병행군, 다기관 연구"인 이 시험은 천식 성인 환자를 대상으로 두 가지 흡입기 추진제를 비교한다. 이는 저영향 추진제가 안전하게 응급 치료를 제공할 수 있음을 입증하는 것을 목표로 하며, 이는 환자 치료와 향후 흡입기 규제 모두에 중요한 의미를 갖는다.

이 시험은 추진제만 다른 두 가지 정량흡입기를 통해 전달되는 일반적인 천식 응급약물인 살부타몰을 테스트한다. 한 그룹은 지구온난화 지수가 낮은 신규 추진제인 HFA-152a를 사용하고, 다른 그룹은 기존 표준인 HFA-134a를 사용한다. 목표는 새로운 옵션이 현재 표준과 동등한 수준의 안전성과 내약성을 유지하는지 확인하는 것이다.

이는 두 치료군 중 하나로 무작위 배정되는 중재적 3상 연구다. 4중 맹검을 사용하는 병행군 설계로, 환자, 의사, 시험 담당자, 결과 평가자 모두 어떤 흡입기가 사용되는지 알지 못하며, 주요 목적은 3개월간의 정기적인 응급 사용에 대한 치료 안전성을 테스트하는 것이다.

이 연구는 2024년 2월 8일에 처음 제출되어 규제 및 공시 추적을 위한 일정이 확정됐다. 현재 완료된 것으로 등재되어 있으며, 마지막 업데이트는 2026년 2월 24일에 제출되어 새로운 정보가 검토되었고 데이터셋이 공개 결과 및 가능한 라벨 또는 포트폴리오 결정으로 나아가고 있음을 시사한다.

투자자들에게 HFA-152a에 대한 긍정적인 안전성 결과는 보험사와 규제당국이 친환경 기기를 추진함에 따라 글락소스미스클라인의 흡입기 사업을 뒷받침할 수 있다. 강력한 데이터는 아스트라제네카 및 베링거인겔하임과 같은 경쟁사에 맞서 호흡기 포트폴리오를 방어하고 새롭게 할 수 있는 글락소스미스클라인의 능력에 대한 신뢰를 높일 가능성이 크며, 안전성 우려가 있을 경우 투자심리에 부담을 주고 저영향 추진제로의 전환을 지연시킬 수 있다.

아직 주요 수치는 공개되지 않았지만, 이 시험의 완료와 최근 업데이트는 글락소스미스클라인이 기후 친화적 흡입기 전략을 순조롭게 진행하고 있으며 곧 시장에 더 자세한 내용을 전달할 수 있음을 시사한다. 이 연구는 완료되었고 최근 업데이트되었으며, 추가 세부사항은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

GSK의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 글락소스미스클라인 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.