랠리바이오의 RLYB116, 1상 임상시험 통과로 자가면역질환 파이프라인 강화

랠리바이오 코퍼레이션(RLYB)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

랠리바이오는 "건강한 참가자를 대상으로 RLYB116의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하는 다회 투여 연구"라는 제목의 1상 임상시험을 완료했다. 이 연구는 보체 억제제인 RLYB116의 반복 투여를 테스트하여 향후 혈액 질환 및 자가면역 질환 임상시험을 위한 안전성 및 투여량 기반을 구축하는 것을 목표로 한다.

치료제는 주사용 RLYB116으로, C5라고 불리는 면역 체계의 일부를 차단하여 유해한 염증을 줄이는 소형 엔지니어링 단백질이다. 매주 투여되며 혈액 내에서 더 오래 머무르도록 설계되었으며, 향후 환자 연구에서 만성 사용을 지원하는 것을 목표로 한다.

이는 건강한 자원자를 대상으로 한 중재적 1상 연구로, 참가자들은 서로 다른 용량 그룹 또는 위약에 무작위로 배정되었다. 참가자와 연구자 모두 이중맹검 방식으로 진행되어 누가 실제 약물 또는 위약을 받았는지 알 수 없었으며, 주요 목표는 안전성을 테스트하는 동시에 약물이 체내에서 어떻게 이동하고 작용하는지 추적하는 것이었다.

등록 기록에 따르면, 이 임상시험은 2025년 1월 22일에 처음 제출되어 공식적인 공개 추적이 시작되었다. 마지막 업데이트는 2026년 2월 24일에 제출되었으며, 전체 상태는 현재 완료로 표시되어 있어 투여 및 추적 관찰이 종료되었고 데이터 분석이 진행 중일 가능성이 높다는 신호다.

투자자들에게 신규 보체 억제제의 1상 임상시험 완료는 랠리바이오의 주요 위험 제거 단계다. 특히 알렉시온과 같은 기업들의 보체 약물이 강력한 상업적 잠재력을 보여준 만큼 더욱 그렇다. 긍정적인 안전성 데이터는 더 큰 규모의 환자 임상시험으로의 전환을 뒷받침할 수 있으며, 시장이 고부가가치 자가면역 및 혈액학 적응증으로의 신뢰할 수 있는 경로를 본다면 RLYB에 대한 투자 심리를 높일 수 있다.

RLYB116의 1상 연구는 현재 완료되었으며 최근 업데이트되었고, 추가 세부 정보는 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

RLYB의 잠재력에 대해 더 알아보려면 랠리바이오 코퍼레이션 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.