악티스 온콜로지(Aktis Oncology, Inc.) (AKTS)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
악티스 온콜로지, 고형암 대상 방사성의약품 최초 인체 임상시험 진행
"NECTINIUM-2" 연구는 기존 치료법을 이미 시도한 진행성 고형암 환자를 대상으로 새로운 표적 방사선 치료제를 테스트하는 1b상 임상시험이다. 이 연구는 안전한 용량을 찾고, 초기 효능 징후를 확인하며, 치료가 어려운 암에서 새로운 치료 경로를 열 수 있는지 평가하는 것을 목표로 한다.
주요 치료제는 [225Ac]Ac-AKY-1189로, Nectin-4를 발현하는 암세포에 직접 방사선을 전달하도록 설계된 표적 방사성의약품이다. 두 번째 약물인 [64Cu]Cu-AKY-1189는 치료제가 종양에 얼마나 잘 도달하는지 추적하고 용량 계획을 돕기 위한 영상 촬영용으로 사용된다.
이는 단일 치료군을 가진 중재 연구로, 등록된 모든 환자가 무작위 배정 없이 동일한 약물을 투여받는다. 이 임상시험은 공개 라벨 방식으로 진행되어 의사와 환자 모두 투여되는 약물을 알고 있으며, 현 단계의 주요 목표는 다른 약물과의 직접 비교보다는 치료 안전성과 초기 활성 평가다.
이 임상시험은 2025년 5월 28일 처음 제출되어 공식적으로 임상에 진입했다. 2026년 3월 2일의 가장 최근 업데이트는 연구가 여전히 활성 상태이며 환자를 모집 중임을 확인하며, 향후 개발과 투자자 기대치를 형성할 데이터 수집이 계속되고 있음을 나타낸다.
투자자들에게 이번 업데이트는 노바티스와 일라이 릴리 같은 대형 업체들이 주도하는 빠르게 성장하는 방사성의약품 분야에서 악티스 온콜로지(AKTS)를 주목하게 한다. 깨끗한 안전성 프로파일이나 초기 종양 반응은 시장 심리와 밸류에이션을 끌어올릴 수 있는 반면, 차질이 발생하면 높은 기대와 높은 위험을 동반하는 틈새 시장에서 주가에 부담을 줄 수 있다.
NECTINIUM-2 연구는 현재 진행 중이며 업데이트되고 있으며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.