바이온테크, 아프리카에서 새로운 엠폭스 mRNA 백신 임상시험으로 감염병 파이프라인 확대

바이온테크 SE 스폰서드 ADR (BNTX)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

바이온테크 SE는 아프리카에서 엠폭스(mpox) mRNA 백신 BNT166a의 2상 임상시험을 진행하며, 오르토폭스바이러스 감염 위험이 있는 성인을 대상으로 안전성과 면역 반응을 테스트할 계획이다. "엠폭스 mRNA 백신 후보 BNT166a의 안전성, 반응성 및 면역원성"이라는 공식 명칭의 이번 임상시험은 바이온테크를 향후 엠폭스 및 천연두 대비 분야의 핵심 기업으로 자리매김시킬 수 있다.

이번 연구는 엠폭스 및 관련 오르토폭스바이러스를 인식하도록 면역 체계를 훈련시키기 위해 설계된 mRNA 기반 백신 BNT166a를 테스트한다. 참가자들은 BNT166a 또는 위약(식염수)을 근육 주사로 투여받으며, 백신의 내약성과 면역 반응 강도를 비교하기 위해 2회 접종이 이루어진다.

임상시험은 무작위 병렬 그룹 설계를 사용하며, 자원자들은 무작위로 백신 또는 위약 그룹에 배정된다. 4자 맹검 이중맹검 방식으로 진행되어 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두 누가 BNT166a를 투여받는지 알 수 없도록 하여 편향을 줄이고 예방 결과에 대한 데이터의 신뢰성을 높인다.

이번 연구는 2026년 1월 23일 모집을 시작했으며, 이는 바이온테크가 아프리카 국가에서 엠폭스 예방에 본격적으로 나선 것을 의미한다. 최신 프로토콜 업데이트는 2026년 3월 2일 제출되었으며, 이는 설계가 최신 상태이고 운영 계획이 활발히 진행 중임을 나타낸다. 다만 1차 및 최종 완료 날짜는 아직 공개되지 않았다.

투자자들에게 이번 업데이트는 바이온테크가 코로나19를 넘어 더 광범위한 감염병 시장과 글로벌 보건 계약으로 다각화하려는 전략을 뒷받침한다. 성공할 경우 발병 대비 분야에서 새로운 수익원을 열고 바바리안 노르딕과 같은 기업들과 함께 엠폭스 분야에서 바이온테크를 자리매김시켜, 단기 실적보다는 장기 가치에 대한 투자 심리를 개선할 수 있다.

이번 연구는 현재 진행 중이며 최근 업데이트되었으며, ClinicalTrials.gov 포털에서 식별번호 NCT07379580으로 더 자세하고 진화하는 정보를 확인할 수 있다.

BNTX의 잠재력에 대해 더 알아보려면 바이온테크 SE 스폰서드 ADR 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.