2026년 2월 6일, 이노비오 파마슈티컬스 (INO)를 상대로 집단 소송이 제기됐다.
연방 증권 집단 소송의 원고인 주주들은 2023년 10월 10일부터 2025년 12월 26일까지 "집단 소송 대상 기간" 동안 인위적으로 부풀려진 가격에 이노비오 주식을 매수했다고 주장한다. 이들은 이제 해당 기간 동안 회사의 위법 행위가 공개되면서 발생한 재정적 손실에 대한 보상을 요구하고 있다. 이 증권 소송에서 보상을 받을 자격이 있는지 알아보려면 여기를 클릭하라.
이노비오는 DNA 의약품 개발 및 상용화에 주력하는 생명공학 기업이다. 암과 감염성 질환, HPV 관련 질환 등에 집중하고 있다.
소장에 자세히 설명된 바와 같이, 이노비오의 DNA 의약품은 두 가지 구성 요소로 이루어져 있다. 첫째는 신체 세포가 "다운로드"하여 질병을 표적으로 삼고 퇴치하는 특정 단백질을 생성할 수 있는 DNA 플라스미드이고, 둘째는 "CELLECTRA"라는 독점적인 임상시험용 의료기기다. 후자는 회사의 DNA 의약품이 세포 내로 진입하는 것을 촉진하는 데 사용된다고 알려져 있다.
소장에 자세히 설명된 바와 같이, 회사의 주력 후보 제품은 재발성 호흡기 유두종증("RRP") 치료를 위해 설계된 INO-3107이다. RRP는 HPV 감염으로 인한 호흡기의 평생 지속되는 희귀 질환이다. INO-3107에 대한 회사의 주장이 소장의 핵심이다.
회사와 두 명의 고위 임원("개별 피고")은 이제 집단 소송 대상 기간 동안 이노비오의 사업 관행과 전망에 대해 거짓말을 하고 중요한 정보를 숨김으로써 투자자들을 속였다는 혐의를 받고 있다.
특히 이들은 회사의 CELLECTRA 기기 제조와 FDA에 대한 INO-3107 생물의약품 허가 신청("BLA") 제출에 미치는 영향에 대한 진실한 정보를 SEC 제출 서류 및 관련 자료에서 누락했다는 혐의를 받고 있다. 고의로 또는 무모하게 그렇게 함으로써, 이들은 해당 기간 동안 이노비오 주식이 인위적으로 부풀려진 가격에 거래되도록 했다고 주장된다.
회사가 몇 달 전 초기 공시를 한 후, 2025년 12월 29일 시장 개장 전에 전체 진실이 드러났다. 그때 이노비오는 FDA가 INO-3107 BLA를 신속 심사가 아닌 표준 심사로 수용했다고 발표하는 보도자료를 발표했다. 이러한 맥락에서 회사는 표준 심사 일정에 따른 승인을 추구할 계획이 없으며, 여전히 신속 승인을 추구할 수 있는 방법을 논의하기 위해 FDA와의 회의를 요청할 것이라고 발표했다.
주장에 따르면, 이노비오 및/또는 개별 피고들은 집단 소송 대상 기간 내내 반복적으로 허위 및 오해의 소지가 있는 공개 성명을 발표했다.
예를 들어, 집단 소송 대상 기간 초기에 발표된 보도자료에서 회사는 관련 부분에서 다음과 같이 밝혔다. "이노비오는 RRP 치료를 위한 INO-3107의 완료된 1/2상 임상시험 데이터가 FDA의 신속 승인 프로그램에 따른 심사를 위한 BLA 제출을 지원할 수 있다는 FDA의 피드백을 받았다. FDA는 또한 회사가 이전에 계획했던 3상 무작위 위약 대조 임상시험이 이 제출을 지원하는 데 필요하지 않다고 조언했다. 이노비오는 신속 승인을 위한 BLA 제출 전에 확증 임상시험을 시작하고 기타 모든 FDA 제출 요건을 충족해야 한다..."
그런 다음 2023년 11월 9일 보도자료에서 개별 피고인 회사의 CEO는 관련 부분에서 다음과 같이 밝혔다. "9월 FDA로부터 획기적 치료제 지정을 받고 신속 승인 프로그램에 따라 BLA를 제출하기 전에 더 이상 3상 임상시험을 완료할 필요가 없다는 후속 피드백을 받은 후, 우리 팀은 다음 단계에 집중하고 있다."
마지막으로 2024년 1월 3일 보도자료에서 이노비오의 CEO는 관련 부분에서 다음과 같이 밝혔다. "FDA와의 생산적인 논의를 바탕으로, 우리는 이제 신속 승인 프로그램에 따라 INO-3107에 대한 BLA를 제출할 수 있는 경로를 확립했다고 믿는다"며 "우리의 계획은 2024년 하반기에 BLA 제출을 완료하고 우선 심사를 요청하는 것이다"라고 말했다.
집단 소송 대상 기간 동안 회사의 주식을 매수한 경우, 주도 원고로 집단 소송에 참여하거나, 수동적 집단 구성원으로 남거나, 이 소송에서 탈퇴하여 집단 전체에는 제공되지 않을 수 있는 개별 청구를 추구할 수 있다. 귀하의 선택 사항에 대해 자세히 알아보려면 여기를 클릭하라.
이 집단 소송에서 주도 원고로 신청할 수 있는 마감일은 2026년 4월 7일이다.