주주들, 유전자 치료 연구 주장 놓고 RGNX 제소

집단 소송이 2026년 2월 13일 REGENEXBIO, Inc (RGNX)를 상대로 제기되었다.

이번 연방 증권 집단 소송은 원고들이 2022년 2월 9일부터 2026년 1월 27일까지 "집단 소송 대상 기간" 동안 인위적으로 부풀려진 가격으로 REGENXBIO 주식을 매수했다고 주장한다. 원고들은 현재 해당 기간 동안 회사의 위법 행위가 공개되면서 발생한 재정적 손실에 대한 보상을 요구하고 있다. 이번 증권 소송에서 보상을 받을 자격이 있는지 알아보려면 여기를 클릭하라.

RGNX는 무엇을 하는 회사인가?

• RGNX는 "유전자 치료의 치유 잠재력을 통해 삶을 개선하는 것을 사명으로 하는" 생명공학 회사다.

• 2009년에 설립된 REGENEXBIO는 희귀 질환 및 망막 질환에 대한 단회 투여 치료법 개발에 주력해 왔다. 구체적으로 이 회사는 점액다당류증 I형("MPS I" 또는 "헐러 증후군"), 점액다당류증 II형("MPS II"), 습성 황반변성, 당뇨병성 망막병증 등을 포함한 질환에 대한 치료법을 개발해 왔다고 밝혔다.

• 또한 회사는 수천 명의 환자가 자사의 AAV 플랫폼으로 치료를 받았으며, 자사의 임상시험용 유전자 치료제가 잠재적으로 "수백만 명의 사람들에게 의료 서비스가 제공되는 방식을 바꿀 수 있다"고 주장한다.

투자자들이 RGNX를 고소하는 이유는?

회사와 현직 및 전직 고위 임원 3명("개별 피고")은 집단 소송 대상 기간 동안 REGENEXBIO의 사업 및 전망에 대한 중요한 정보를 거짓으로 진술하거나 은폐하여 투자자들을 속인 혐의를 받고 있다.

특히 이들은 RGX-111 연구의 안전성 및 기타 사항에 대한 진실된 정보를 SEC 제출 서류 및 관련 자료에서 누락한 혐의를 받고 있다. 고의로 또는 무모하게 그렇게 함으로써 해당 기간 동안 REGENEXBIO 주식이 인위적으로 부풀려진 가격으로 거래되도록 했다는 것이다. 진실은 2026년 1월 28일에 밝혀졌다.

그날 회사는 "FDA가 1상 임상시험에서 치료받은 참가자 1명에게서 종양(뇌실내 중추신경계 종양) 사례가 발생한 것에 대한 예비 분석 결과에 따라 임상시험용 유전자 치료제 RGX-111에 대해 임상 보류 조치를 내렸다"고 발표했다. 이와 관련하여 REGENEXBIO는 FDA가 "제품, 연구 대상 집단, 임상시험 간 공유 위험의 유사성"을 이유로 RGX-121에 대해서도 임상 보류 조치를 내렸다고 밝혔다.

자세히 살펴보기

소송에 따르면 REGENEXBIO 및 개별 피고들은 집단 소송 대상 기간 내내 반복적으로 허위 및 오해의 소지가 있는 공개 진술을 했다.

예를 들어 집단 소송 대상 기간 초기에 발표된 보도자료에서 REGENEXBIO의 최고의료책임자이자 개별 피고 중 한 명은 다음과 같이 진술했다. "이는 중증 MPS I 치료를 위해 중추신경계(CNS)에 직접 전달되는 잠재적 단회 유전자 치료제로서 RGX-111을 평가하는 1/2상 임상시험의 첫 번째 데이터 발표다. RGX-111이 잘 견뎌졌으며 CNS 바이오마커 활성 및 신경발달 기능 개선의 초기 증거가 나타나고 있어 고무적이다. 이는 RGX-111의 단회 투여 후 CNS에서 생물학적 활성이 있음을 시사한다."

다음으로 2023년 2월 24일 보도자료에서 회사는 다음과 같이 밝혔다. "2023년 1월 17일 기준으로 RGX-111은 1/2상 임상시험에 등록된 8명의 환자에게서 잘 견뎌졌으며 약물 관련 중대한 이상반응(SAE)은 보고되지 않았다."

마지막으로 같은 보도자료에서 당시 회사의 CEO이자 개별 피고 중 한 명은 다음과 같이 진술했다. "RGX-111은 우리의 신경퇴행성 질환 파이프라인에서 두 번째로 진행된 임상 후보 물질이며, 2025년까지 5개의 유전자 치료제를 시장에 출시하거나 후기 단계 개발에 진입시키겠다는 우리의 '5x25' 전략의 일부다. NAV AAV9 벡터를 사용하는 이 잠재적 단회 유전자 치료제가 계속해서 CNS 바이오마커 활성에 대한 설득력 있는 증거를 보여주고 있어 고무적이다."

취할 수 있는 조치

집단 소송 대상 기간 동안 회사의 주식을 매수한 경우, 주도 원고로 집단 소송에 참여하거나, 수동적 집단 구성원으로 남거나, 이번 소송에서 탈퇴하여 집단 전체에는 제공되지 않을 수 있는 개별 청구를 추구할 수 있다. 선택 가능한 옵션에 대해 자세히 알아보려면 여기를 클릭하라.

이번 집단 소송의 주도 원고 신청 마감일은 2026년 4월 14일이다