힘스 앤 허스, FDA로부터 호재 확보... 이미 주가에 반영됐나

힘스 앤 허스 헬스(HIMS)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 규제 완화 혜택을 받았지만, 이 호재는 이미 주가에 상당 부분 반영된 것으로 보인다. FDA가 12개 펩타이드를 제한적인 카테고리 2 목록에서 제외하기로 한 결정이 회사의 펩타이드 사업 전망을 개선시키는 것은 사실이지만, 현재 밸류에이션은 이미 이러한 개선을 상당 부분 반영하고 있어 필자는 이 종목에 대해 중립적 입장을 유지한다.

의료 전문가와 소비자를 연결하는 온라인 헬스케어 플랫폼인 이 회사는 지난주 로버트 F. 케네디 주니어 보건복지부 장관이 펩타이드 치료제에 대한 규제 완화를 발표하면서 주목받았다. 이는 회사에 유리한 전개로 보인다. 7월 자문위원회 회의에서 이들 펩타이드가 503A 벌크 리스트에 추가될 경우 추가 상승 여력이 있으며, 이는 힘스 앤 허스와 제휴한 약국들이 규제된 조제를 할 수 있게 된다.

힘스 앤 허스, FDA 펩타이드 재평가 대비 태세 갖춰

힘스 앤 허스의 전망에 대해 중립적 입장이지만, 회사는 12개 펩타이드의 카테고리 2 목록 제외를 활용할 수 있는 강력한 위치에 있다고 본다. 2025년 2월 회사는 이 시장 부문에서 공격적으로 확장하기 위해 캘리포니아의 펩타이드 제조 시설을 인수했다. 그러나 인기 펩타이드에 대한 카테고리 2 제한으로 인해 이 사업은 본격화되지 못했다.

약국 조제 자문위원회는 7월 23일과 24일에 회의를 열어 12개 펩타이드를 벌크 리스트로 이동시킬 가능성을 평가할 예정이다. 긍정적 결정 가능성이 높은 점을 고려하면, 힘스 앤 허스는 마침내 비GLP-1 펩타이드를 대량으로 합법적으로 생산할 수 있게 되어 펩타이드의 대량 생산자이자 유통업체로 변모하게 될 것이다.

회사는 이미 원격의료 플랫폼을 통해 대규모 유통 네트워크를 구축했으며, 이를 통해 미국 내에서 대량 생산된 펩타이드를 즉시 수익화할 수 있다.

그랜드 뷰 리서치에 따르면, 글로벌 펩타이드 치료제 시장은 2025년 1,409억 달러 규모로 평가되었으며 2033년까지 2,946억 달러에 달할 것으로 전망된다. 힘스 앤 허스는 원격의료 플랫폼과 2025 회계연도 4분기 기준 약 250만 명의 유료 가입자를 보유하고 있어 펩타이드 전달을 위한 조제 인프라를 활용하여 이러한 성장을 포착하기에 이상적인 위치에 있다.

최근 GLP-1 전략 전환은 긍정적 평가 받을 만

펩타이드에 대한 규제 환경 개선 외에도, 회사는 최근 전략적 전환 덕분에 GLP-1 시장의 예상 성장을 활용하기에 유리한 위치에 있는 것으로 보인다. 지난 몇 년간 회사는 위고비와 오젬픽 같은 인기 GLP-1 약물의 공급 부족을 활용하기 위해 조제 세마글루타이드 제조에 집중해왔다.

현재 회사는 이러한 브랜드 GLP-1 제품의 유통 확대에 집중하고 있어 조제 세마글루타이드 제품을 시장에서 적극적으로 철수하고 있다.

앤드류 두덤 최고경영자에 따르면, 힘스 앤 허스는 향후 몇 년간 출시될 새로운 체중 감량 약물의 유입에 대비해 원격의료 플랫폼을 준비하고 있다. 이는 현재 35개 이상의 신약이 이미 2상 및 3상 임상시험 단계에 있다는 점을 고려하면 타당한 전략이다.

파이프라인에서 가장 유망한 약물 중 일부는 노보 노디스크(NVO), 암젠(AMGN), 일라이 릴리(LLY) 같은 제약 대기업들이 개발하고 있다. 이를 고려할 때, 회사가 GLP-1 물결을 최대한 활용하기 위해 제약 대기업과 제휴하는 전략적 전환은 현명해 보인다.

투자자들이 주목해야 할 몇 가지 과제

앞서 논의한 유망한 전개에도 불구하고, 힘스 앤 허스는 고려해야 할 몇 가지 과제에 직면해 있다고 본다. 이러한 과제들이 필자의 중립적 입장의 배경이다. 첫째, 회사는 해외 시장으로 확장하면서 향후 몇 년간 마진 희석을 경험할 가능성이 높다.

4분기 실적 발표에서 예미 오쿠페 최고재무책임자는 회사가 글로벌 시장에서 성장 우선 접근 방식을 취하고 있으며, 주요 목표는 시장 점유율 확보라고 확인했다. 이는 마진 희석을 대가로 할 것이다.

둘째, 회사의 유통 역량 확대 투자로 인해 마진이 타격을 받을 것이다. 브랜드 GLP-1 약물 판매로 사업을 다각화하기 위해 변모하고 있는 만큼, 힘스 앤 허스는 유통 네트워크에 공격적으로 투자할 수밖에 없다. 2025년 4분기에 회사는 오하이오주의 2억 달러 이상 규모 시설을 포함하여 미국 내 100만 평방피트 이상으로 물리적 거점을 확장하기 위해 3억 달러 이상을 투자했다. 이러한 투자는 브랜드 약물의 주요 유통업체로서의 미래를 확보하는 데 필요하지만, 향후 몇 년간 마진을 압박할 것이다.

힘스 앤 허스는 선행 주가수익비율(P/E) 약 60배에 거래되고 있어 성장을 공정하게 반영하고 있지만, GLP-1 확대 및 투자로 인한 마진 압박 위험 속에서 추가 멀티플 축소에 취약하다고 본다.

월가 증권가는 힘스 앤 허스를 매수로 보는가

14명의 월가 증권가 평가를 기반으로 한 힘스 앤 허스의 평균 목표주가는 27.40달러로, 현재 시장 가격 대비 5.55% 하락 여력을 시사한다.

증권가 평가가 현재 하락 가능성을 시사하고 있지만, 7월 말 약국 조제 자문위원회 회의가 가까워지면서 긍정적인 수정이 있을 것으로 본다. 일부 초기 모멘텀이 이미 형성되고 있다. FDA의 펩타이드 평가 결정 직후 뱅크오브아메리카(BAC) 증권가는 이 재분류로 예상되는 긍정적 영향을 언급하며 힘스의 목표주가를 21달러에서 25달러로 상향 조정했다. 뱅크오브아메리카 증권가는 이것이 벌크 리스트 추가 과정의 첫 단계라고 본다. 더 많은 긍정적인 증권가 조치가 예상된다.

결론

힘스 앤 허스 주식은 지난주 FDA의 우호적인 결정으로 모멘텀을 얻었다. 회사는 지난해 캘리포니아의 펩타이드 생산 시설을 인수하며 이러한 결과에 베팅했기 때문에 인기 펩타이드에 대한 개선된 규제 환경을 활용할 수 있는 좋은 위치에 있는 것으로 보인다. 브랜드 GLP-1 약물을 수용하는 전략적 전환도 이 카테고리에 대한 수요의 눈부신 성장이 예상되는 가운데 현명해 보인다.

많은 긍정적 요인이 있지만, 현재 밸류에이션은 투자자들에게 안전 마진을 거의 남기지 않는다고 본다.