매드리갈, 이식 후 MASH 환자 대상 레스메티롬 신규 임상시험으로 적응증 확대

매드리갈 (MDGL)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

2상 임상시험 "MASH 간경변 또는 기타 원인으로 간 이식을 받은 MASH 환자를 대상으로 MGL-3196(레스메티롬)을 평가하는 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 2상 연구"는 MASH를 동반한 이식 후 환자를 대상으로 레스메티롬을 시험하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 중등도에서 진행성 섬유증 환자를 대상으로 하며, 이는 충족되지 않은 의료 수요가 높고 의료비용이 증가하는 집단이다.

이 연구는 MASH와 관련된 간 지방 및 염증을 개선하도록 설계된 경구용 약물인 레스메티롬을 시험한다. 간 이식 후 질병 재발 또는 새로 발생한 MASH를 안전하게 관리할 수 있는지 확인하기 위해 일일 80mg 또는 100mg 용량을 위약과 비교한다.

이는 환자들이 레스메티롬 또는 위약에 무작위로 배정되는 병렬 그룹 방식의 중재적 2상 시험이다. 이 시험은 삼중맹검으로, 환자, 담당 의사, 연구 책임자 모두 누가 실제 약물 또는 위약을 받는지 알지 못하며, 주요 목표는 치료 평가이다.

이 시험은 모집 중으로 등재되어 있으며, 2026년 1월 7일 최초 제출되어 이 적응증에 대한 임상 파이프라인에 공식적으로 진입했다. 마지막 업데이트는 2026년 4월 29일에 제출되었으며, 프로토콜과 상태가 최근 검토되었고 활발한 운영 진행이 확인되었음을 보여준다.

투자자들에게 이 이식 후 MASH 프로그램은 초기 단계 질환을 넘어 레스메티롬의 잠재적 사용 범위를 확대하며, 데이터가 긍정적일 경우 매드리갈 파마슈티컬스 (MDGL)에 대한 프리미엄 밸류에이션을 뒷받침할 수 있다. 특히 이 복잡한 틈새시장을 목표로 하는 경쟁사가 거의 없고 이식 관련 결과는 보험사들이 면밀히 주시하고 있기 때문이다.

이 연구는 계속 진행 중이며 업데이트되고 있으며, 전체 세부사항과 향후 변경사항은 ClinicalTrials.gov 포털에서 확인할 수 있다.

(MDGL)의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 매드리갈 의약품 파이프라인 페이지를 방문하면 된다.