보스턴 사이언티픽, 심방세동 치료 위한 패러펄스 PFA 연구 진전

보스턴 사이언티픽 (BSX)이 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

보스턴 사이언티픽(BSX)은 "심방세동 환자를 대상으로 FARAPULSE™ PFA 시스템을 사용한 새로운 파형의 다기관 평가"라는 제목의 다기관 연구를 진행하고 있다. 이 연구의 목표는 발작성 및 지속성 심방세동 치료를 위한 새로운 에너지 파형을 테스트하는 것으로, 실제 심장 리듬 환자들을 대상으로 기본적인 안전성과 실용적인 효과에 중점을 두고 있다.

이 시술은 카테터 기반 장치인 FARAPULSE™ 펄스 필드 절제(PFA) 시스템을 사용한다. 이 시스템은 기존 절제 방법에 비해 주변 조직 손상을 제한하면서 심장 상부 챔버의 문제 영역을 격리하여 불규칙한 리듬을 멈추는 것을 목표로 한다.

이 연구는 중재적 단일군 연구로, 등록된 모든 환자가 서로 다른 치료 그룹으로 나뉘지 않고 FARAPULSE 시스템을 받는다. 마스킹이나 위약군은 없으며, 주요 목적은 치료이므로 데이터는 일상적인 임상 사용에서 시스템이 어떻게 작동하는지를 보여줄 것이다.

이 시험은 현재 환자를 모집 중이며, 첫 제출은 2026년 2월 11일에 기록되었고 최신 업데이트는 2026년 5월 26일로 활발한 관리가 이루어지고 있음을 나타낸다. 주요 향후 일정에는 1차 완료 및 전체 완료가 포함되며, 이는 핵심 결과와 장기 추적 데이터가 투자자들에게 제공되는 시점을 표시할 것이다.

보스턴 사이언티픽에게 이번 업데이트는 전기생리학 분야의 성장 스토리를 뒷받침하고, 병원들이 더 안전하고 빠른 심방세동 솔루션을 찾는 가운데 주목받는 분야인 펄스 필드 절제에서의 입지를 강화한다. 긍정적인 타당성 결과는 심장 리듬 치료 분야의 경쟁사 대비 보스턴 사이언티픽에 대한 투자 심리를 높일 수 있지만, 투자자들은 이 연구가 초기 단계이며 아직 광범위한 상업적 채택을 위한 결정적 단계는 아니라는 점을 기억해야 한다.

이 연구는 계속 진행 중이며, 최신 세부 사항과 향후 업데이트는 나열된 NCT 번호로 ClinicalTrials.gov 포털에서 확인할 수 있다.

(BSX)의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 보스턴 사이언티픽 의약품 파이프라인 페이지를 방문하면 된다.