화이자의 베바시주맙 바이오시밀러 일본 안전성 연구 완료... 투자자 주목 포인트는

화이자 (PFE)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

화이자는 "베바시주맙 BS 정맥 주입 100MG, 400MG [화이자] 시판 후 데이터베이스 연구"라는 제목의 관찰 연구를 완료했다. 이 연구의 목표는 일본 대장암 환자를 대상으로 화이자의 베바시주맙 바이오시밀러와 아바스틴의 실제 안전성을 추적하는 것으로, 이 저가 대체제의 장기 사용을 뒷받침하는 핵심 단계다.

이 연구는 일상 진료에서 사용되는 두 가지 시판 의약품을 비교했다. 한 그룹은 베바시주맙-화이자 바이오시밀러를 투여받았고, 다른 그룹은 로슈의 아바스틴을 투여받았으며, 두 약물 모두 표준 대장암 치료제로 사용됐다. 이 연구의 목적은 새로운 용량을 시험하는 것이 아니라, 화이자의 바이오시밀러가 병원에서 광범위하게 사용될 때 안전성 측면에서 어떻게 작동하는지 확인하는 것이었다.

연구는 일본 메디컬 데이터 비전 데이터베이스의 보험 청구 자료를 기반으로 한 후향적 코호트 설계를 사용했다. 환자들은 처음 시작한 약물에 따라 그룹화됐으며, 무작위 배정이나 맹검은 없었다. 따라서 인과관계를 입증하기보다는 결과를 관찰하는 데 초점을 맞췄으며, 이는 시판 후 안전성 연구에서 흔히 사용되는 접근법이다.

데이터는 2019년 12월 1일부터 2024년 11월 30일까지의 치료를 포함했으며, 안전성 신호가 나타날 수 있는 긴 실제 기간을 제공했다. 이 연구는 2026년 4월에 등재됐고 완료된 것으로 표시됐으며, 2026년 6월 ClinicalTrials에서 최신 업데이트가 이뤄져 결과가 아직 게시되지 않았지만 분석이 완료됐음을 알렸다.

투자자들에게 눈에 띄는 문제 없이 완료된 안전성 연구는 화이자의 종양학 바이오시밀러 전략에 고무적이다. 견고한 실제 안전성은 의사들의 광범위한 채택을 지원하고, 아바스틴 가격에 압력을 가하며, 일본과 그 외 지역에서 다른 바이오시밀러 업체들에 맞서 화이자가 시장 점유율을 방어하는 데 도움이 될 수 있다. 다만 최종 영향은 공개된 데이터와 라벨 또는 가이드라인 변경 여부에 달려 있다.

이 연구는 현재 완료됐으며 최근 업데이트됐고, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

PFE의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 화이자 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.