비원 메디신스, 초기 KRAS 임상시험 중단... 경쟁 치열한 항암제 시장에서 기대치 재조정

비원 메디슨스 (ONC)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

비원 메디슨스는 KRAS 변이를 보유한 진행성 고형암 환자를 대상으로 한 광범위 KRAS 차단제 BGB-53038의 최초 인체 임상시험을 종료했다. NCT06585488로 등록된 1a/1b상 임상시험은 기본적인 안전성, 용량 설정, 초기 종양 억제 징후를 평가하는 것을 목표로 했으며, KRAS가 암 치료제 개발 전반에서 주목받는 표적이라는 점에서 이번 중단 결정은 중요한 의미를 갖는다.

주요 치료제는 종양 성장을 유도하는 여러 형태의 KRAS를 차단하도록 설계된 경구용 약물 BGB-53038이었다. 임상시험에서는 이 약물을 승인된 두 가지 항체 치료제인 테빔브라(티슬레리주맙)와 세툭시맙과 병용 투여하여 폐암과 대장암에서 효과를 높일 수 있는지도 평가했다.

이번 임상시험은 환자들을 무작위로 여러 치료군에 배정하는 중재적 1상 연구였다. 맹검 없이 병렬 그룹 설계를 사용했으며, 예방보다는 치료에 초점을 맞췄고, 단계적 용량 증량 후 선정된 용량 수준에서 확장하는 표준 방식을 따랐다.

임상시험은 2024년 9월 초 처음 등록되어 임상 데이터베이스에 공식 등재됐다. 2026년 6월 1일 게시된 최신 업데이트에서 종료 상태가 확인됐으며, 이는 초기 핵심 데이터나 전략적 이유로 비원 메디슨스가 추가 등록과 투약을 중단했음을 의미한다.

투자자 입장에서 조기 종료는 이 자산에 대한 기대감에 부정적 신호이며, BGB-53038이 핵심 파이프라인 동력으로 여겨졌다면 비원 메디슨스에 대한 시장 심리를 압박할 수 있다. 이는 더 진전되거나 선택적인 약물을 보유한 경쟁사들에게 소폭 유리하게 작용할 수 있으며, 광범위 KRAS 차단이 여전히 고위험이고 기술적으로 복잡하다는 점을 시장에 상기시킨다.

임상시험은 종료됐으며 기록은 활성 상태로 업데이트되고 있고, 추가 세부 사항은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

(ONC)의 잠재력에 대해 더 알아보려면 비원 메디슨스 약물 파이프라인 페이지를 방문하면 된다.