애브비(ABBV)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.
애브비는 중국에서 경구용 약물 우파다시티닙이 중등도에서 중증 아토피 피부염의 일상적 치료에서 어떻게 작용하는지 추적하는 실제 임상 연구를 완료했다. 이 연구는 "중등도에서 중증 아토피 피부염을 앓는 중국 청소년 및 성인 환자에서 우파다시티닙의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 전향적, 다기관, 시판 후, 관찰 연구"로 명명되었으며, 일상 진료에서의 안전성, 증상 조절, 장기 사용에 초점을 맞추고 있다.
이번 연구의 중재 약물은 아토피 피부염 및 기타 면역 질환에 대해 승인된 경구 치료제인 우파다시티닙이다. 이 연구에서 아토피 피부염을 앓는 중국 청소년과 성인들은 담당 의사가 처방한 대로 정확히 우파다시티닙을 복용했으며, 정상적인 임상 실무 환경에서 약물이 어떻게 작용하고 어떤 부작용이 발생하는지 파악하는 것을 목표로 했다.
이 연구는 관찰적, 전향적 코호트 설계를 사용하는데, 이는 무작위 배정이나 위약이 없다는 것을 의미한다. 대신 약 200명의 환자가 우파다시티닙을 사용하는 동안 시간에 따라 추적되며, 표준 치료를 변경하지 않으면서 안전성 신호와 실제 유효성을 파악하기 위해 정기 진료 방문에서 데이터가 수집된다.
각 참가자는 약 24개월 동안 추적되며, 안전성을 위해 마지막 투여 후 30일이 추가된다. 이 시험은 2023년 7월 17일에 처음 제출되었으며, 현재 전체적으로 "완료" 상태에 도달했고, 최신 업데이트는 2026년 6월 2일에 제출되어 애브비가 추적 관찰을 마치고 데이터 분석 및 향후 공개로 나아가고 있음을 시사한다.
투자자들에게 중국에서의 이 시판 후 연구 완료는 피부과를 포함한 주요 국제 시장에서 우파다시티닙을 성장시키려는 애브비의 노력을 뒷받침한다. 긍정적인 실제 임상 결과는 의사들의 신뢰를 강화하고, 규제 당국과의 라벨 논의를 지원하며, 아토피 피부염 분야에서 사노피/리제너론과 같은 경쟁사 대비 애브비의 입지를 강화할 수 있으며, 잠재적으로 애브비의 장기 면역학 프랜차이즈에 대한 시장 심리를 개선할 수 있다.
이 연구는 현재 완료되었으며 최근 업데이트되었고, 추가 세부 정보는 ClinicalTrials.gov 포털에서 식별자 NCT05959083으로 확인할 수 있다.