컬리넌 테라퓨틱스, 초기 자가면역 임상시험에서 긍정적 데이터 발표

컬리넌 매니지먼트 (CGEM)가 공시를 발표했다.

2026년 6월 10일, 컬리넌 테라퓨틱스는 치료 불응성 류마티스 관절염 및 중등도에서 중증 전신성 홍반성 루푸스를 대상으로 한 CLN-978의 OUTRACE 임상 1상 업데이트 데이터를 발표했다. 이 데이터는 중증 사전 치료를 받은 류마티스 관절염 환자에서 강력한 효능을 보였으며, 초기 전신성 홍반성 루푸스 코호트에서 양호한 안전성 프로파일을 나타냈다. 질병 점수의 빠른 개선과 면역 재설정 징후를 포함한 이번 데이터는 2027년 초 임상 2a상 연구를 통해 CLN-978을 루푸스 신염으로 확대하고, 2026년 후반 류마티스 관절염 및 전신성 홍반성 루푸스에서 추가 다회 투여 데이터를 제공할 계획을 뒷받침한다.

회사는 또한 불응성 전신성 홍반성 루푸스를 대상으로 한 벨리노타밉의 중국 임상 1b/2a상 초기 결과를 발표했다. 첫 두 명의 환자는 SLEDAI-2K 점수의 빠른 감소, 완전한 신장 반응, 그리고 양호한 안전성 프로파일과 함께 단백뇨 개선을 달성했다. 이러한 결과는 형질 세포 매개 자가면역 질환에서 벨리노타밉의 광범위한 개발을 뒷받침하며, 2026년 4분기에 추가 전신성 홍반성 루푸스 데이터가 예상되고, 2027년 1분기에 높은 미충족 수요를 가진 자가면역 혈구감소증을 대상으로 한 임상 1/2a상 시험이 시작될 예정이다. 이는 자가면역 질환 분야에서 차별화된 T세포 결합체 프랜차이즈를 구축하려는 컬리넌의 야심을 강화한다.