뉴릭스, 벡소브루티닙의 유망한 1b상 데이터 발표

뉴릭스 테라퓨틱스(NRIX)의 최신 공시가 발표되었다.

2026년 6월 11일, 뉴릭스 테라퓨틱스는 스톡홀름에서 열린 유럽혈액학회 학술대회에서 구두 발표와 함께 재발성 또는 불응성 만성림프구성백혈병 및 소림프구성림프종 환자를 대상으로 한 경구용 BTK 분해제 벡소브루티닙(NX-5948)의 1a/1b상 임상 업데이트 데이터를 발표했다. 회사는 중추신경계 침투를 포함한 벡소브루티닙의 차별화된 임상 프로파일을 강조하며, 로슈와의 개발 협력을 기반으로 광범위한 3상 단독요법 프로그램과 병용 전략을 지원할 수 있는 잠재적 동급 최고의 BTK 표적 치료제로 자산을 포지셔닝했다.

2026년 1월 1일 데이터 마감 기준, 1a/1b상 만성림프구성백혈병/소림프구성림프종 환자 142명 중 벡소브루티닙은 용량제한독성이 없고 치료 관련 5등급 사건이 없으며 이상반응으로 인한 치료 중단율이 낮아 전반적으로 양호한 내약성을 보였으며, 가장 흔한 부작용으로는 자반증 또는 타박상, 호중구감소증, 점상출혈, 설사 및 피로가 포함되었다. BTK 및 BCL2 억제제 사용 이력이 높고 BTK 내성 및 TP53 돌연변이와 같은 고위험 특성을 가진 중증 전치료 환자 48명의 1a상 코호트에서 객관적 반응률은 83.0%에 달했으며 무진행생존기간 중앙값은 22.1개월이었고 중추신경계 침범 환자에서도 반응이 관찰되었다.

초기 치료 단계의 새로운 1b상 데이터는 특히 강력한 활성을 보였는데, BTK 억제제에서 진행되었지만 BCL2 억제제 미사용 환자인 코호트 5에서 객관적 반응률 92.9%, BTK 억제제 미사용 및 치료 미경험 환자를 포함한 코호트 15에서 객관적 반응률 84.2%를 기록했으며, 두 코호트 대부분의 환자가 마감 시점에도 치료를 지속하고 있었다. 전반적으로 난치성 및 초기 치료 환자군에서의 안전성 및 유효성 결과는 BTK 분해가 만성림프구성백혈병 치료 환경을 재편할 수 있다는 뉴릭스의 전략적 관점을 뒷받침하며 추가 후기 단계 개발을 지원하고, 기존 BTK 억제제에 대한 내성 또는 불내성 이후 선택지가 제한된 환자들에게 의미 있는 시사점을 제공한다.