아비박스, 난치성 궤양성 대장염 치료제 오베파지모드 3상 유지요법 데이터 긍정적 결과 발표

아비박스 SA 스폰서드 ADR (ABVX)의 최신 소식이 발표되었다.

2026년 6월 29일, 아비박스는 중등도에서 중증 활동성 궤양성 대장염 환자를 대상으로 한 오베파지모드의 44주 3상 ABTECT 유지요법 임상시험 2부에서 긍정적인 주요 데이터를 보고했다. 이번 보충 연구는 초기 유도요법에 실패한 환자와 초기 유지 단계에서 재발한 환자를 포함한 고도 난치성 환자군에 초점을 맞춰, 핵심 등록 코호트를 넘어 효능 및 안전성 근거를 확대했다.

오베파지모드 50mg 지속 투여는 44주차까지 유도요법 무반응 환자에서 임상적으로 의미 있는 결과를 나타냈으며, 37.2%가 임상적 관해를 달성하고 34.5%가 내시경적 관해에 도달해 장기 노출이 초기 무반응 환자에게 도움이 될 수 있음을 시사했다. 1부에서 재발한 환자 중 50mg으로 재투여하거나 용량을 증량한 경우 약 45%에서 임상적 관해를 회복해 유연한 유지요법 전략을 뒷받침하고 오베파지모드의 장기 질병 관리 옵션으로서의 잠재력을 강화했다.

2부의 안전성 데이터에는 치료와 무관한 것으로 판단된 비흑색종 피부암 4건과 기타 악성종양 2건이 포함되어 누적 3상 유지요법 안전성 데이터베이스를 확장하고 초기 안전성 신호를 맥락화하는 데 도움이 되었다. 통합 2상 및 3상 프로그램 전반에 걸쳐 비흑색종 피부암을 포함한 노출 조정 악성종양 발생률은 예상되는 궤양성 대장염 배경 수준과 일치해, 아비박스가 2026년 후반 계획된 NDA 제출을 준비하면서 오베파지모드의 장기 편익-위험 프로파일에 대한 신뢰를 강화했다.