애브비(ABBV)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
2상 임상시험 NCT05660967은 표준 안트라사이클린 요법을 사용할 수 없는 고령의 미만성 거대 B세포 림프종 환자를 대상으로 엡코리타맙 단독 또는 레날리도마이드 병용을 1차 치료법으로 평가한다. 이 연구는 치료 선택지가 제한적인 취약 환자군에서 각 옵션의 질병 통제 효과와 안전성을 비교하는 것을 목표로 한다.
이 연구는 EPKINLY로 시판되는 피하주사용 엡코리타맙 단독요법과 레블리미드로도 알려진 경구용 레날리도마이드 병용요법을 평가한다. 목표는 이 환자군에서 레날리도마이드 추가가 엡코리타맙 단독 대비 추가 부작용과 비용을 정당화할 만큼 충분한 반응 개선을 가져오는지 확인하는 것이다.
이는 두 개의 병렬 치료군을 사용하는 중재적 무작위 2상 임상시험이다. 모든 환자가 활성 치료를 받으며, 연구는 공개 라벨 방식으로 진행되어 의사와 환자 모두 투여되는 요법을 알고 있으며, 주요 초점은 맹검보다는 치료 효과에 맞춰져 있다.
이 연구는 2022년 11월 29일 처음 제출되어 규제 추적이 공식적으로 시작되었다. 마지막 업데이트는 2026년 6월 30일에 게시되었으며, 현재 임상시험 상태는 종료로 표시되어 계획보다 조기에 등록 또는 치료가 중단되었음을 나타낸다.
이번 종료는 1차 치료 미만성 거대 B세포 림프종에서 엡코리타맙의 임상 및 상업적 경로에 대한 의문을 제기하며, 애브비와 젠맵의 림프종 전략에 대한 단기 낙관론을 약화시킬 수 있다. 투자자들은 경쟁 CD3xCD20 및 CD19 표적 접근법 대비 명확성을 찾을 것이며, 후속 치료 용도나 다른 혈액학 자산으로 초점을 이동할 가능성이 있다.
이 연구는 업데이트되어 현재 종료되었으며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.