폴리리존, 알레르기 비강 스프레이 나사릭스 주요 안전성 이정표 통과

폴리리존(Polyrizon Ltd., (PLRZ))이 공시를 발표했다.

비강 내 하이드로겔 기반 의료기기를 전문으로 하는 개발 단계 바이오텍 기업 폴리리존은 바이러스와 알레르겐을 차단하고 약물의 비강 전달을 가능하게 하는 독자적인 비강 스프레이 기술을 개발하고 있다. 주력 제품인 NASARIX 알레르기 차단제는 계절성 알레르기 비염 환자의 비강 내에 보호막을 형성하도록 설계된 비약물 비강 스프레이다.

2026년 7월 2일, 폴리리존은 NASARIX의 생체적합성 평가 프로그램을 성공적으로 완료했으며, 모든 생물학적 안전성 시험이 ISO 및 FDA 기준에 부합하는 사전 정의된 기준을 충족했다고 보고했다. 세포독성, 감작성 및 독성 프로파일을 포함한 긍정적인 결과는 비임상 안전성 패키지를 강화하며, 최초 인체 시험 및 알레르기 차단 비강 스프레이의 향후 상용화를 향한 진전을 뒷받침하는 핵심 이정표가 된다.

최종 NASARIX 제품 구성을 기반으로 한 시험 프로그램은 의도된 사용 조건 하에서 구성 물질에 대한 상당한 안전 마진을 보여주었다. ISO 기반 위험 관리 프레임워크 내에서 개발된 이 프로그램은 물리적 및 화학적 특성, 제조 공정 및 포장을 평가하여, 알레르기 환자를 위한 새로운 비강 차단 옵션을 구축하는 과정에서 폴리리존의 규제 입지를 강화했다.