아들라이 노르타이, RAS 억제제 AN9025 글로벌 1상 임상시험에서 주간 투여군 시작

애들라이 노티 (ANL)가 공시를 발표했다.

2026년 7월 16일, 애들라이 노티는 RAS 돌연변이를 보유한 진행성 고형암 치료를 위한 경구용 범-RAS(ON) 억제제 AN9025의 글로벌 1상 임상시험에서 간헐적 주 1회(QW) 투여군의 미국 내 첫 환자에게 투약이 이루어졌다고 보고했다. ASK 팜과 공동으로 진행 중인 다국적 임상시험에서 매일(QD) 및 주 1회(QW) 용량 증량군 모두 환자 등록이 진행되면서, 회사는 AN9025의 치료 범위를 넓히고 경쟁이 치열한 RAS 표적 항암제 시장에서 입지를 강화하기 위한 차별화된 투여 전략을 추진하고 있다.

이번 1상 최초 인체 대상 공개 라벨 연구는 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성을 평가하도록 설계되었으며, RAS 돌연변이 췌장암, 폐암 및 대장암에서 지속적인 효능을 보인 전임상 데이터를 기반으로 한다. 이번 성과는 애들라이 노티가 RAS 중심 파이프라인을 실행하는 과정에서 거둔 진전을 보여주며, 중국 본토, 홍콩 및 마카오 권리를 보유한 ASK 팜과의 협력 하에 중국 외 지역에서 장기적인 임상 및 상업적 전망을 강화할 가능성이 있다. 또한 주 1회 투여 일정이 회사가 기대하는 대로 내약성을 개선할 경우 향후 병용 요법을 지원할 수 있다.