프리놈의 심플스크린 대장암 검사, FDA 승인 획득

프리놈 (FRNM)의 최신 소식이 전해졌다.

2026년 7월 27일, 프리놈은 미국 식품의약국(FDA)이 45세 이상 평균 위험군 성인을 대상으로 한 혈액 기반 대장암 선별검사 SimpleScreen CRC를 승인했다고 발표했다. 무세포 DNA 신호를 분석하는 이 검사는 48,000명의 환자를 대상으로 한 PREEMPT CRC 연구에서 대장암에 대해 81.1%의 민감도와 진행성 대장 종양에 대해 90.4%의 특이도를 보였으며, 검진이 늦어진 최대 6,000만 명의 미국인을 돕는 데 기여할 것으로 기대된다.

이번 승인으로 애보트로부터 1억 달러의 마일스톤 지급이 이루어지며, 애보트는 미국 내에서 SimpleScreen CRC를 독점 상용화할 예정이다. 이는 콜로가드와 같은 기존 대장암 제품군에 추가되는 것이다. 메디케어 보장과 미국암학회 가이드라인 포함이 예상되는 가운데, 이번 결정은 프리놈의 개인 맞춤형 암 검출 접근법에 있어 주요한 상업적·전략적 이정표가 되며, 의료 시스템 전반에 걸쳐 혈액 기반 대장암 선별검사에 대한 접근성을 확대할 것으로 전망된다.