모더나 (MRNA)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
모더나TX는 "60세 이상 건강한 성인을 대상으로 다성분 백신 mRNA-1365(프로파일 2 [RSV 및 hMPV])의 안전성, 반응성 및 면역원성을 평가하기 위한 1상, 무작위 배정, 공개 라벨 단계적 용량 증량 및 관찰자 맹검 확장 연구"라는 새로운 초기 단계 임상시험을 시작했다. 이 연구의 목표는 호흡기 보호가 중요한 고령층에서 이 백신의 효능과 안전성을 검증하는 것이다.
이번 연구는 RSV와 hMPV를 한 번의 접종으로 예방하도록 설계된 모더나의 mRNA-1365(프로파일 2) 백신을 시험한다. 또한 모더나의 기존 RSV 후보물질인 mRNA-1345의 두 가지 버전과 결과를 비교하여, 새로운 복합 백신이 현재 옵션과 대등하거나 더 나은 성과를 낼 수 있는지 확인한다.
이 임상시험은 중재적이고 무작위 배정 방식으로, 참가자들이 무작위로 서로 다른 용량 그룹에 배정된다. 단계적 용량 증량 방식을 사용하며, 참가자와 연구진 모두 어떤 백신 버전이 투여되는지 알지 못하도록 설계되었고, 주요 목표는 호흡기 감염 예방이다.
이 연구는 2026년 8월 10일에 처음 제출되었으며, "아직 모집 중이 아님"으로 등록되어 있어 곧 등록이 시작될 것임을 시사한다. 마지막 업데이트 날짜도 동일하여, 이것이 기존 프로젝트가 아닌 모더나 파이프라인의 새로운 추가임을 보여준다.
투자자들에게 이 새로운 RSV/hMPV 프로그램은 모더나의 호흡기 프랜차이즈를 코로나19와 단일 병원체 백신을 넘어 확장한다. 안전성과 면역 반응이 강력하게 나타난다면, 화이자 및 GSK를 포함한 호흡기 백신 경쟁사 대비 장기 성장과 시장 심리를 뒷받침할 수 있으며, 모더나의 mRNA 플랫폼 가치를 강화할 수 있다.
이 연구는 현재 준비 단계에서 활성화되어 있으며 최근 업데이트되었고, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.